女性在临床试验中的代表性真的不足吗?

一些研究报告了临床试验中缺乏性别多样性，试验对象主要是成年男性;然而，最近一项对美国食品和药物管理局(fda)最常用处方药类别的公开临床试验注册数据的回顾发现，没有证据表明女性在临床试验中的比例存在系统性的显著不足。

研究结果发表在英国临床药理学杂志．

该分析涉及38种药物，共纳入185,479名试验参与者，结果显示，在临床开发阶段，参与试验的女性比例从1期的22%逐渐增加到2/3期试验的48%以上。

“这项调查的结果表明，药物试验的设计是适当的，包括男性和女性。此外，20世纪80年代及以前所观察到的妇女在审判中代表性不足的问题似乎对大多数人来说已得到解决药物临床试验荷兰人类药物研究中心的合著者罗伯特·里斯曼博士说。“尽管早期的一些研究报告了女性的代表性不足，但我们的结果与科克伦荟萃分析的近期结果完全一致，这强调了我们发现的可靠性。”