阿帕鲁胺延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌的进展
在已对标准雄激素剥夺治疗产生耐药性的前列腺癌患者中，用一种研究性雄激素受体抑制剂治疗显著延缓了转移的发展。由马萨诸塞州总医院(MGH)和加州大学旧金山分校(UCSF)的研究人员领导的一项多机构apalutamide三期临床试验的结果正在接受早期发布新英格兰医学杂志与今天在美国临床肿瘤生殖泌尿系癌症学会(ASCO-GU)研讨会上的演讲相吻合。
NEJM报告的通讯作者、MGH癌症中心的Matthew Smith医学博士说:“我们的研究发现，阿帕鲁胺治疗显著改善了去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存率和其他临床结果，且没有检测到转移。”“目前，还没有针对这种情况的批准治疗方法，所以我们需要等到他们的疾病进展时，再加入已经批准用于转移性疾病的标准治疗方法。”
UCSF海伦·迪勒家族综合癌症中心副主任、资深作者Eric Small医学博士在ASCO-GU研讨会上介绍了这些数据，他说:“这项试验的结果表明，阿帕鲁胺的可用性应该为男性提供非转移性、抗阉割性前列腺癌症一种可以延缓或预防转移和与疾病进展相关的其他并发症发展的治疗方法。
雄激素剥夺疗法，通过手术切除睾丸或使用药物抑制睾丸激素的产生，是标准的治疗男性患有转移性前列腺癌也用于非转移性癌症。不幸的是，雄激素剥夺对几乎所有患者都不起作用，导致了所谓的去势抵抗性疾病。在这些癌症尚未扩散的患者中，前列腺特异性抗原(PSA)水平的快速上升警告了近期转移的发展，这是前列腺癌并发症和死亡的主要原因。
阿帕鲁胺与雄激素受体结合，阻止其被睾酮和其他雄激素激活。Apalutamide是由强生公司的杨森制药公司开发的，该公司赞助了这项研究。先前一项apalutamide用于男性非转移性去势抵抗的2期临床试验前列腺癌高进展风险的癌症表明，该药物耐受性良好，大多数患者都有反应。
目前的试验在北美、欧洲和亚太地区26个国家的322个地点进行。2013年10月至2016年12月期间，有1200多名患者参加了这项试验。所有参与者均无转移性前列腺癌对雄激素剥夺治疗和快速PSA加倍时间停止反应的患者，表明转移风险升高。参与者随机接受每日口服剂量的阿帕鲁胺或安慰剂，并每16周评估一次疾病进展的迹象。
NEJM的研究报告基于2017年5月19日收集的数据。接受阿帕鲁胺治疗的参与者的平均无进展生存期(从随机化到第一个转移证据的时间)为40.5个月，而服用安慰剂的参与者为16.2个月。服用阿帕鲁胺也减少了其他症状疾病进展-包括影像学证实的转移或骨痛等症状的发展-以及任何原因的死亡。继续受益于该药物的阿帕鲁胺组成员能够继续治疗，而安慰剂组的成员可以开始在开放标签的基础上接受阿帕鲁胺。
