Cabozantinib对分化型甲状腺癌具有显著的一线活性
一项新的II期临床试验结果表明,cabozantinib为手术和放射性碘(RAI)治疗后进展的分化型甲状腺癌(DTC)患者提供了一种积极的治疗选择。在接受靶向激酶抑制剂治疗后,35名患者中有34名患者的肿瘤大小减小,超过一半的患者的肿瘤大小减小超过30%。这项研究将于今天在亚利桑那州斯科茨代尔举行的2018年多学科头颈部癌症研讨会和在线新闻发布会上发表。
“最近引入的靶向治疗与激酶抑制剂病人拥有先进的甲状腺癌症创造了一条可能的途径来控制那些我们以前只能通过支持性护理来治疗的癌症患者。我们的试验表明cabozantinib也是一种活性剂,可以显著改善晚期疾病患者的护理,”费城宾夕法尼亚大学佩勒曼医学院耳鼻喉科头颈外科副教授、罕见癌症和个性化治疗中心主任Marcia S. Brose博士说。
五年前,还没有联邦政府批准的针对raid难降解物分化的治疗方案甲状腺癌.两个激酶抑制剂自那以后,晚期DTC已经进入市场,但这些药物的反应不是持久的,当患者进展时,他们需要额外的治疗选择。
“虽然先前攻击血管内皮生长因子(VEGF)受体的药物在晚期DTC中一直活跃,但接受这些治疗的患者最终进展或无法耐受药物,”Brose博士解释说。“我们积极的试验结果表明,cabozantinib提供了一种额外的选择,可以缩小患者的肿瘤,并提供额外的无进展期。”
NCT02041260是一项关于cabozantinib在转移性、raid难治性、不可切除或局部晚期甲状腺癌一线治疗中的单臂、开放标签II期研究。在2014年3月至2017年8月期间,35名患者入选。试验中的患者每天口服cabozantinib 60毫克。研究的中位时间为35周(范围3-197),截至2018年2月6日仍有16名患者入选。
大多数患者有乳头状组织学(63%),其次是低分化(29%)和Hürthle细胞癌(9%)。患者之前没有接受激酶抑制剂治疗。中位患者年龄为65岁(范围45-84岁),49%的入组患者为男性。
35例患者中34例出现肿瘤缩小。35例患者中有19例获得部分缓解(即大于30%)(研究结束时入选的4例患者进行了短期随访),总体缓解率为54%。部分缓解持续时间从11周到超过174周不等。15例患者病情稳定,稳定时间从8周到142周以上。6例患者癌症进展,中位时间进展为35周(范围8-40)。
Cabozantinib耐受性良好,尽管大多数患者(23 / 35)在治疗的某个时刻需要剂量中断和剂量调整。所有患者(100%)均经历了任何级别的治疗相关不良事件。cabozantinib最常见的不良事件包括高血糖(28例,80%)、腹泻(27,77%)、乏力/疲劳(26,74%)和体重减轻(25,71%)。这些不良事件大多为1级和2级。三级或以上不良事件发生在多个患者中的包括高血压(5例,14%)、脂肪酶升高(3.9%)、体重减轻(2.6%)、肺栓塞(2.6%)和低钠血症(2.6%)。