新型髋关节表面植入物可为患者带来更好的治疗效果
外科医生正在用一种新型髋关节植入物治疗患者,这种植入物可能会为需要手术的更年轻、更活跃的人带来更好的结果。
到目前为止,已有15名患者接受了新型陶瓷髋关节表面置换治疗植入物在伦敦帝国理工学院的一项新试验中。早期的研究结果表明,患者可以在手术后六周内恢复游泳和骑自行车等体育活动。
这项研究的主要地点是查令十字医院,帝国理工学院医疗保健NHS信托基金的一部分,是世界上第一个不使用金属植入物对患者进行髋关节表面置换的医院。
临床试验旨在表明陶瓷植入物适用于男性和女性,因为传统的髋关节表面置换技术目前不适合女性患者,
研究小组希望,调查结果将为需要髋关节置换手术的患者提供更多的治疗选择,并使他们能够过上更充实、更积极的生活。
他们表示,这种名为“H1”的新设备也可以降低心脏病的风险髋部手术,并为NHS每年节省1000万英镑。这项技术也可能比传统的髋关节置换术给患者更高的生活质量手术.
在英国,每年约有10万人接受髋关节置换手术,每年的费用估计为6亿英镑。大多数病人都有全髋关节置换术(THR)用人工关节完全替代受损的髋关节。这通常是在60到80岁之间的人身上进行的。然而,据报道,这种手术在生活方式更活跃的年轻患者身上失败了——大腿骨中僵硬的金属杆会引起麻烦。
还有一种替代类型的手术被称为髋关节表面置换,这是在年轻患者身上进行的。与THR不同的是,外科医生只移除髋关节病变的软骨,并重新铺设关节——直到现在,已经使用了金属对金属植入物。这种方法侵入性更小,手术后病人的活动能力更强。
更多的骨头留在髋关节,所以病人感觉更正常,可以更活跃。对于年轻活跃的患者,金属髋关节表面置换已经比全髋关节置换术持续时间更长。然而,在一些患者中,植入物会释放金属颗粒,引起周围组织的反应,如肿胀和疼痛。这可能会导致表面植入物失败,患者需要进一步手术。
此外,女性无法进行髋关节表面置换手术,因为金属植入物不适合她们的髋骨,导致更高的失败率。因此,女性不能做这种手术,她们唯一的选择是全髋关节置换术,无论她们年龄多大。
首席研究员贾斯汀·科布教授说:“在这项安全性研究中,我们确保H1髋关节表面植入物可以安全地用于需要的患者髋关节置换术.髋关节表面置换是一种替代的,更保守的手术类型,比全髋关节置换术能提供更高水平的体力活动。20年前开发的金属髋关节置换植入物非常成功,但由于金属离子的释放,一些患者出现了髋关节周围组织反应的问题。”
与其他髋关节表面置换不同,H1植入物由坚固、低磨损和无毒的陶瓷制成。研究人员认为,通过将金属材料与陶瓷材料交换,保留了髋关节表面置换手术的优点,同时消除了金属离子释放产生问题的可能性。
科布教授补充说:“H1髋关节置换植入物是由陶瓷制成的,旨在适应男性和女性的臀部轮廓,因此可以避免金属髋关节置换所出现的问题。H1中使用的陶瓷材料与当今世界上大多数髋关节置换术中使用的球头相同。早期的结果很有希望。我们希望在春季从安全性研究转向全面的疗效研究,在英国和欧洲各地的中心有更多的患者参与。该试验旨在证明,对于年轻和更活跃的患者,全髋关节置换术可以推迟或避免,使他们能够过上更充实、更积极的生活。”
前15例患者退行性变髋关节在2017年9月至12月期间,骨关节炎等疾病被纳入调查。在术前、术后以及术后六周对每位患者的髋关节进行扫描,以评估髋关节功能。手术前后还采集了血液样本,以监测血液中的金属离子跟随操作。
研究小组发现,患者能够在手术后六周内恢复游泳、骑自行车和散步等体育活动。三个月后,患者能够像全髋关节患者一样,恢复以前不能做的活动,包括舞蹈、瑜伽和健身房锻炼,但速度略快。完全恢复需要更长的时间。
研究人员将从英国和欧洲其他地区的医院招募250名患者进行临床调查。的病人将随访10年以评估植入物的表现。
该团队将申请CE标志,这是一个显示在设备上的符号,表明它们符合相关的欧盟医疗器械指令,这样植入物就可以在临床研究之外的各个医院,在欧洲和其他地方使用。
临床研究由imperialinnovations公司分拆出来的embodied Orthopaedic公司资助,该公司的知识产权是由imperialinnovations的一名博士生开发的。这是帝国理工学院学术健康科学中心开展的工作的一个例子,该中心是伦敦帝国理工学院和三家NHS医院信托机构的联合倡议。它的目标是通过将科学发现转化为医学进步,从而在尽可能短的时间内造福当地、国家和全球人民,从而改变医疗保健。