抗病毒药物不有利于减少乙肝病毒母婴传播时添加到现有preventatives

替诺福韦disoproxil延胡索酸酯(TDF),一种抗病毒药物常用来治疗乙肝感染,不显著降低乙肝病毒母婴传播在怀孕期间和分娩后,根据泰国的三期临床试验由美国国立卫生研究院资助的。研究测试了TDF治疗除了标准预防regimen-administration乙肝疫苗和保护性抗体产生探索药物的潜在影响母婴传播率。结果出现在新英格兰医学杂志》上。

“有限的证据的好处使用抗病毒药物预防母婴传播肝炎B导致冲突的世界各地的实践建议,“说Nahida Chakhtoura,医学博士研究团队成员和医疗官,NIH的尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所(NICHD)。“我们的研究表明,添加TDF当前方案似乎没有影响婴儿感染率当传染率已经很低。”

乙肝病毒会导致严重的、长期的健康问题,如肝脏疾病和癌症,和生产过程中可以通过母婴传播。根据最新的从世界卫生组织(世卫组织)估计,2015年大约有2.57亿人感染了艾滋病毒。亚洲国家有高负担的b型肝炎没有治愈,和抗病毒药物用于治疗感染通常需要采取的生活。

为了防止感染,世卫组织建议所有新生儿首次获得了剂量的乙肝疫苗在24小时内交货。婴儿肝炎B-infected母亲给出保护性抗体称为乙型肝炎免疫球蛋白(肌注)。然而,母婴传播仍然可以发生在血液中含量较高的女性的病毒,以及那些病毒的变异版本。

的当前的研究17家医院在泰国公共卫生部。筛选2500多名妇女的资格,招募了331名孕妇乙肝妇女接受安慰剂(163)或TDF(168)从怀孕28周每隔两个月后交货。所有婴儿接受标准乙肝preventatives鉴于在泰国,其中包括出生时肌注和五个剂量乙肝疫苗的年龄6个月(与给出的三个剂量的不同之处在于美国)。每组共294名婴儿(147)通过年龄6个月随访。

三个婴儿安慰剂组乙肝感染岁6个月,婴儿在TDF治疗组相比,零。鉴于出人意料地低传输速率在安慰剂组,研究人员得出结论,添加TDF当前建议没有显著降低病毒的母婴传播。

“我们观察到没有母亲或婴儿治疗相关的安全问题,在婴儿生长没有显著差异,”说,这项研究的主要作者Gonzague若丹,医学博士泰国清迈大学的博士,哈佛T.H.陈公共卫生学院和法国的太少了(de矫揉造作的pour le开发署研究所)。“这些安全数据也有关孕妇接受TDF暴露前预防艾滋病毒治疗和艾滋病的一部分。”

根据这项研究的作者,临床试验参与者有足够的检测统计差异如果安慰剂组的传输速率达到至少12%,先前的研究中观察到。尽管原因不明,研究人员推测,较低传输率的研究可能与剂量的乙肝疫苗的数量给婴儿在泰国,低利率的羊膜穿刺术和剖腹产交付在这项研究中,或较低的突变病毒的流行,导致更高的疫苗功效在泰国与其他国家相比。

---

---