吸入性治疗对难治性心力衰竭无效
根据美国的研究,未能提高一种新的吸入药物治疗未能提高运动能力,日常活性水平,症状的症状,症状严重程度或生命质量。根据美国的研究,没有有效的治疗选择。心脏病学第67届年度科学会议学院。
首个吸入治疗的多中心试验心在罗切斯特·明尼苏达州罗切斯特·明尼苏达州瑞典诊所的医学教授,MD表示,失败不久会达到其主要或次要终点。和研究的主要调查员。
该试验涉及具有保存射血分数(HFPEF)的心力衰竭的患者。大约600万美国人的心力衰竭,大约有一半的HFPEF。随着人口年龄的,预计这种心力衰竭的人数将增加。迄今为止,鲍拉格表示,没有任何治疗方法,以改善HFPEF患者的结果。
博洛格说:“我们对这种治疗策略未能达到初步研究中显示的效果感到失望。”“我们需要加倍努力,找到治疗这一患者群体的有效方法,这代表着巨大的公共卫生需求尚未得到满足。”
射血分数是衡量心脏收缩时能泵出多少血液的指标。在正常的射血分数下,心脏中50%到70%的血液随着每次心跳被泵出。在射血分数降低的心力衰竭中——更广为人知,更易于治疗的疾病形式——虚弱心肌意味着每次心跳都会泵出心脏中只有40%或更少的血液。在HFPEF中,相比之下,射血分数是正常的。但由于心肌异常僵硬,心脏难以填充足够量的血液。
博洛格说:“心脏僵硬时,向心脏充血会导致血压升高,血压回升到肺部,导致肺部压力增加,产生呼吸短促的感觉。”
一氧化氮是一种由人体动脉细胞产生的气体,在放松血管和减少心肌僵硬方面起着关键作用。先前的研究表明,增加体内的一氧化氮活动可能有助于改善HFpEF患者的呼吸急促。然而,之前的研究并没有发现一种将一氧化氮输送到血液的有效方法。
目前的研究测试了无机亚硝酸盐,这是一氧化氮在体内分解后的副产品,可以被转化为一氧化氮在体育活动。初步研究表明,吸入无机亚硝酸盐可降低心脏压力,提高运动能力。
该试验纳入了105例HFpEF患者,他们在进行普通或轻度身体活动时导致呼吸急促和疲劳。他们的平均年龄为68岁;其中57%是女性,81%有高血压,31%有糖尿病。患者被随机分配到两组,一组接受药物治疗,另一组接受安慰剂治疗,连续四周,每天使用三次喷雾器。所有患者都接受了如何使用喷雾器吸入药物的培训。
4周后,两组互换,这样在研究结束时,所有患者都接受了药物治疗和安慰剂治疗。这项研究是双盲的,也就是说患者和他们的医生都不知道谁在接受哪种治疗。
博洛格说,主要终点是最大运动能力或身体能消耗的最大氧气量的变化,这是心输出量的一个指标。次要终点包括患者日常活动水平的变化,由患者佩戴的便携式加速度计测量;生活质量;和严重程度的心脏衰竭症状。
在分析在研究结束时收集的患者数据后,研究人员对任何初级或次要终点没有任何显着差异。在基线时,运动能力(峰值氧消耗)严重抑制(13.5ml / kg / min)。在接受亚硝酸盐的基团中,与安慰剂组相比,对峰值VO2没有影响。同样,日常活动水平的组间差异没有显着的差异,与生命相关的生活质量评分,症状严重程度分类,超声心动图和运动措施,或NT-probnp水平反映了心脏的压力程度。严重不良事件没有差异。
有几个因素可能影响了试验结果,Borlaug说。首先,患者需要每天使用喷雾器三次,每次10分钟左右。
“每天服用三次服用任何药物是艰巨的,”他说。“每天需要留下三次,可以做10分钟的治疗可能会受到干扰。”
他说,该研究小组将分析依从性的研究数据。
其次,四周的治疗可能没有提供足够的药物暴露来提高运动能力或生活质量,药物在血液中保持活性的时间可能不够长。
第三,该研究在设计时并没有要求患者增加活动水平。之前的研究表明运动培训可以改善锻炼能力以及HFpEF患者的生活质量,他说。
“药物可能就像可以使车的气体一样,但没有火花点燃它,汽车不会移动,”他说。
Borlaug表示,他目前正在进行另一项研究,这些研究正在考虑患有患有运动培训和亚硝酸盐药物的HFPEF患者的患者是否比类似的更好病人接受运动训练和安慰剂的人。
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