胰岛移植改善难以控制的1型糖尿病患者的生活质量

根据3月21日在线发表的研究结果，1型糖尿病患者经常发生严重的低血糖(一种潜在的致命低血糖水平)，在移植产生胰岛素的胰岛后，他们的生活质量持续显著改善糖尿病护理。结果来自国家过敏和传染病（NIAID）和国家糖尿病和消化疾病研究所（NIDDK），这是国家卫生研究院的一部分临床试验。

最大的改进是看来的糖尿病- 相关的生活质量。胰岛受者还报告了移植后的整体健康状况更好，尽管需要终身抑制药物的终身治疗，以防止移植排斥。研究人员甚至在仍然需要胰岛素治疗以管理糖尿病的移植受者之间观察到这些改进。

该试验注册了48名患有1型糖尿病的人，患有低血糖无意识 - 损害了感觉下降的能力血葡萄糖水平 - 并且经历了经常发作严重的低血糖尽管接受了专家护理。

以前报道过试验中的临床结果表明了这一点胰岛移植防止严重的低血糖并改善血糖意识和控制。该研究由NIH资助的临床胰岛移植联盟进行。

NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“尽管胰岛素治疗可以挽救生命，但1型糖尿病仍然是一种极具挑战性的状况。“对于那些无法安全控制1型糖尿病的人，即使有最佳的医疗管理，伊斯兰特移植给人们带来了希望，不仅能改善身体健康，还能改善整体生活质量。”

胰岛释放有助于控制血糖水平的激素胰岛素。在1型糖尿病中，身体的免疫系统攻击并破坏胰岛中的胰岛素产生细胞。患有这种疾病的人必须服用胰岛素才能生存，但注射或注射胰岛素不能像胰腺自然释放的胰岛素那样精确地控制血糖水平。即使有严密的监测，血糖也经常会达到高于或低于正常水平。

一个低血糖水平或低血糖，通常伴有颤抖、出汗、恶心和/或心悸。这些症状提示人们通过进食或饮水来提高血糖。然而，有些人并没有经历这些早期预警信号。这种低血糖意识的削弱会增加潜在的危及生命的严重低血糖事件的风险，在此期间，患者无法治疗自己或自己。这些发作可能导致事故、受伤、昏迷和死亡。

“患有1型糖尿病的人，患有低血糖事件的高风险必须每时每刻练习警告，即使在睡觉时也是如此。它是一种令人疲惫的努力，就像事件本身一样 - 可以让他们免于生活充分的生活，”格里芬说P. Rodgers, M.D. "Although islet transplantation remains experimental, we are very encouraged by these findings, as we are by the rapid improvements in other treatments to help people with type 1 diabetes monitor and manage their blood glucose, including artificial pancreas technology."

所有48名研究参与者至少接受了至少一种胰岛移植。在他们的第一次移植后一年，42名参与者（88％）没有严重的降血糖事件，已经建立了近似正常的血糖控制，并恢复了对低血糖的认识。只有少量功能性胰岛素的细胞是恢复降血糖意识所必需的，但这种量可能不足以完全调节一个人的血液葡萄糖的水平。大约一半的移植受者需要继续服用胰岛素来控制病情血糖的水平。

该研究设计包括四种良好的商业上可获得的生活质量调查，在胰岛移植之前和之后反复给予参与者。两次调查对于糖尿病是特异性的，而两种评估健康更加健康。

“这项研究非常严谨，这对于用于评估生活质量和进行评估数量的措施的数量，”纳西德的移植分支机构的桥梁桥梁桥。“胰岛移植受者不仅报告了与糖尿病有关的担忧和恐惧，而且整体也含有更好的感觉，尽管需要采取日常免疫抑制药物以防止移植排斥力。”

在仍需服用胰岛素来控制糖尿病的胰岛受体和不需要服用胰岛素的胰岛受体中，生活质量的改善是相似的。研究人员得出结论，严重低血糖症的消除和相关的恐惧是这些改善的原因，似乎超过了对需要继续注射胰岛素的担忧。

胰岛移植是美国的研究疗法。虽然对其1型糖尿病的人承诺不能使用标准治疗来控制，但该程序不适合大多数患有1型糖尿病的人，因为存在与移植程序相关的风险，例如出血，以及免疫抑制药物的副作用，例如降低肾功能和增加对感染的易感性。

在NIH资助的审判中，北美八项学习地点的调查人员使用了标准化的制造议定书，从已故人类捐赠者的占血液中制备纯化的胰岛。在与美国食品药品监督管理局讨论后，该研究旨在提供证据支持制造的胰岛产品的许可证。该研究的监管赞助商NIAID向FDA提交了最终报告和临床试验数据，为个人大学和公司奠定了基础，提出了制造净化的人类的生物学许可证申请胰岛素。

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