心脏病发作后替格瑞洛的安全性与氯吡格雷相当

与标准血液稀释剂氯吡格雷相比,服用强效血液稀释剂替格瑞洛并没有增加大出血的风险(主要终点)。这项试验在美国心脏病学会第67届年度科学会议上公布。

该研究结果与先前评估替格瑞洛安全性的研究结果一致。然而,这项新研究与之前的研究的一个关键区别是,参与者服用的是纤溶疗法或“血栓克星”,这是一类可以分解导致心脏病发作的血凝块的药物。研究人员说,这些新发现表明,通过阻止血小板聚集来减少凝血的替格瑞洛与凝血克星联合使用是安全的,至少对75岁以下的患者是安全的。

血栓阻断剂用于无法实施经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的心脏病发作时的治疗。PCI是一种打开阻塞动脉的手术,是治疗st段抬高的金标准(Stemi),最严重的形式。这些药物的使用在PCI通常不能24小时提供的国家和卫生保健系统中特别普遍,其中包括大多数中低收入国家以及一些高收入国家,如加拿大和澳大利亚。该试验在五大洲的10个国家进行:澳大利亚、新西兰、阿根廷、俄罗斯、中国、加拿大、秘鲁、巴西、哥伦比亚和乌克兰。

“这是在巴西临床研究所,圣保罗和研究领先作者中,奥卡维奥·贝尔亨,MD,博士,临床流行病学家奥塔维奥·伯瓦尔,MD,临床流行病学家说,这是Ticagrelelor的第一个。“我认为医生,其中一些人已经使用TiCagrelor Off-Label,会发现结果放心,因为他们表明您可以在这种人群中使用TiCagrelor而不会导致比氯吡格雷更大的出血或致命出血。”

这项试验招募了180多个中心的3800名接受STEMI治疗的患者。所有患者都在心脏病发作24小时内接受纤溶治疗。一半的参与者被随机分配服用替格瑞洛,另一半服用氯吡格雷。患者被给予分配给他们的药物的初始负荷剂量,然后继续服用药物12个月。

30天后,研究人员使用心肌梗死溶栓(TIMI)评分定义的标准评估两组主要出血事件的发生率,TIMI评分是用于评分出血严重程度的标准工具。出血是血液稀释剂最常见的并发症,血液稀释剂通过降低身体的凝血能力来帮助预防心脏病发作和中风。

在两组中,timi评分的大出血发生率约为0.7%,两组间无统计学差异。因此,该试验达到了其主要终点,表明在30天的大出血方面,替格瑞洛并不次于氯吡格雷。

研究人员在率方面也没有发现研究组之间的差异根据另外两组标准BARC(出血学术研究联盟)和PLATO(血小板抑制和血小板结果研究),以及致死性出血和脑出血的发生率。他们确实观察到在接受替格瑞洛的患者中轻微出血的发生率显著较高,这是意料之中的,因为替格瑞洛是一种更有效的血液稀释剂。

研究人员将对心血管结果进行为期12个月的跟踪,并计划在2019年报告每种药物在预防主要心血管不良后果方面的表现。

Berwanger说:“对于那些可能对氯吡格雷产生耐药性的患者,或者那些希望使用更有效药物的患者,至少从我们的研究结果来看,医生可以知道这样做是安全的。”“然而,我们要等到明年才能评估疗效。”

出血的风险随着年龄的增长而增加。因为新的审判被限制在伯旺格指出,研究结果可能不适用于年龄小于75岁的成年人。


进一步探索

急性冠脉综合征后利伐沙班的出血并发症没有增加

更多信息:st段抬高型心肌梗死患者纤溶治疗后替格瑞洛vs氯吡格雷:一项随机临床试验。TREAT研究小组写作委员会。
引用:心脏病发作后,替格瑞洛与氯吡格雷具有相当的安全性(2018年3月12日)
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