美国批准用于糖尿病眼疾的人工智能设备
美国监管机构周三批准了第一个使用人工智能来检测糖尿病的眼睛损坏的第一装置,允许经常医生在不解释任何数据或图像的情况下诊断条件。
的设备,称为IDX-DR,可以诊断一个调用的条件糖尿病性视网膜病变,最常见的原因视力损失美国有3000多万糖尿病患者。
它的软件使用了人工智能算法FDA说,用一个称为Topcon NW400的视网膜相机拍摄的眼睛图像。
“医生将患者视网膜的数字图像上传到安装了IDX-DR软件的云服务器,”代理商在语句中表示。
答案是,患者的眼部问题“不只是轻微的”,他们应该寻求专家的治疗,否则糖尿病视网膜病变的诊断为阴性,患者可以在一年内重新进行筛查。
“IDX-DR是授权营销的第一设备,提供筛选决定,而无需临床医生也可以解释图像或结果,这使得它可以通过卫生保健提供者这些人通常不会从事眼部护理,”FDA说。
该设备有效性的临床试验 - 基于900例糖尿病患者的图像 - 发现它可以正确识别超过温和的糖尿病视网膜病87%的时间,而且没有超过温和糖尿病患者的患者的时间。
不建议有激光治疗、手术或眼部注射史的人使用该设备;视力持续减退、视力模糊、飞蚊症者;或者某些视网膜疾病。
FDA表示,它也不推荐孕妇使用,因为糖尿病视网膜病变的进展非常快,“IDx-DR不打算评估快速进展的糖尿病视网膜病变。”
FDA设备和放射健康中心眼科、耳鼻喉设备部门主任马尔维纳·埃德尔曼(Malvina Eydelman)表示,该设备可能帮助数百万糖尿病患者,其中约半数患者每年都不去看眼科医生。
“今天的决定允许销售一本小说人工智能她说可以在初级保健医生办公室中使用的技术。
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©2018法新社
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