新的抗细菌材料被批准用于人体试验
诺丁汉大学的一个研究小组发现了一种涂有新型抗菌材料的医疗设备，该设备已被英国和欧洲的医院批准使用。
这种特殊涂层的导尿管刚刚获得了CE认证。该设备即将在英国的6家医院进行试验。这项试验将有助于确定有希望的实验室结果是否能显著降低感染率，并降低需要导管的患者的费用。
2012年，药学和生命科学学院的科学家发现了这种耐细菌材料，剑桥郡Camstent公司已将其开发用于医疗用途。与此同时，由惠康基金会资助的关于理解这些材料为何有效的研究已进入最后阶段。
生物医学表面教授摩根·亚历山大(Morgan Alexander)领导的团队由Wellcome Trust翻译奖资助，做出了最初的发现，他说:“这已经从一种没有人能预测到的新型材料的发现一直到临床试验，这是一项巨大的成就。”据我所知，这是第二种从这种高通量材料中发现的医疗产品，尽管新的CE标志是用于尿导管只有生产其他产品的公司对我们很感兴趣医疗设备．这是一个激动人心的时刻。”
Camstent的首席技术官Dave Hampton博士说:“获得导管尿路感染占所有医院获得性感染的38%，延长了患者在医院的时间，并夺去了许多人的生命。这些感染还使世界各地的医疗系统在计划外护理、药物增加和等候名单拥挤等方面花费了数十亿美元。诺丁汉大学发表的研究为我们提供了一种可能的解决方案，现在有一种产品进入临床试验令人兴奋，这是该项目真正的里程碑时刻。”
生物分子科学中心的分子微生物学教授Paul Williams说:“在抗微生物药物耐药性的背景下，这些材料可能是一个重大突破。全世界每天都有数百万根导尿管被使用，任何导尿管使用超过一周的人都有可能感染。”
医疗器械相关感染
医疗设备相关的感染可能导致系统性感染和设备故障，每年花费NHS超过10亿英镑。许多常用的装置包括尿管和中心静脉导管是易受影响的生物膜，本质上是细菌的“粘液城市”。这种生活方式保护细菌免受身体自然防御系统和抗生素的侵害。
早在2012年，诺丁汉大学的研究小组就发现了一组新的结构相关的聚合物，可以显著减少致病菌(包括假单胞菌、变形杆菌、葡萄球菌和大肠杆菌)的附着。
这些新材料在细菌试图不可逆地附着在设备上的最早阶段，通过停止生物膜的形成来预防感染。
这一发现是在麻省理工学院(MIT)专家的帮助下完成的，他们最初开发了材料微阵列工艺，通过该工艺可以同时筛选数千种独特的聚合物。
发现与开发
亚历山大教授说:“我们做的是材料发现，康姆斯坦做的是产品开发。从我们的团队发现这种材料并在实验室的小管上测试到Camstent开发涂层设备，已经进行了一系列重要的优化实验。我们需要让涂层具有适当的灵活性，让它能够粘附，然后进行安全测试，为临床试验做好准备。”
为了获得CE批准，这些新材料可以在人体上进行测试，这个过程涉及了许多有充分记录的重复实验，以确保它们有效且安全。康姆斯坦让他们通过一个详细的制造质量过程来测试涂层，包装和灭菌过程。
汉普顿博士说:“除了严格的安全测试外，生产过程也必须经过测试，以确保其工作正常，制造过程中没有故障，我们必须确保设备在包装中保持无菌。”我们非常有信心，我们已经达到了一个阶段，病人将受益于使用这种新的设备而不是传统的无涂层或银浸渍的，我们非常高兴看到这些试验的结果，并进入下一阶段的过程。”
分析结果
为了测试材料是否正常工作，使用过的导管将被送往诺丁汉大学，威廉姆斯教授和他的团队将在那里检查它们是否有生物膜形成的迹象。
其他医疗设备的潜力
诺丁汉大学的研究小组已经将这种材料授权用于泌尿外科，现在他们正在寻求将这种材料用于其他医疗设备。除了导管，这些还包括用于帮助昏迷患者呼吸的气管内管和隐形眼镜。这种涂层还可以用于植入物，如人工耳蜗植入物、假体关节和牙科产品。
还有更多的问题需要回答
随着这些新材料的发现，摩根教授和他的团队仍有一些大问题需要回答。
亚历山大教授说:“我们知道这些是如何材料但更复杂的问题是它们是如何工作的。如果我们能够理解其中的机制，我们就可以扩展这些聚合物的应用，如植入物和其他设备。维康基金会高级联合研究员奖，教授。亚历山大和威廉姆斯目前正在帮助我们发现为什么细菌如此讨厌我们的聚合物表面。”
惠康创新团队的蒂姆·诺特博士说:“应对感染传播的创新方法对于阻止耐药感染的增长至关重要。它们通常被称为超级细菌，每年已经导致全球70万人死亡。这种新材料在帮助防止潜在致命感染的传播和解决紧迫的全球健康问题方面可能非常重要。减少感染对全世界的病人和医疗系统都至关重要。惠康致力于应对耐药感染，我们期待着这一令人兴奋的医疗创新的临床试验。”
