在SORAMIC研究姑息性队列中，选择性内放疗(SIRT)未能延长生存期
SORAMIC研究在无法切除的局部晚期原发性肝癌患者中开展的姑息性队列研究的最终结果证实，与单独使用索拉非尼相比，在标准索拉非尼治疗中添加选择性内放疗(SIRT)没有临床优势。然而，尽管不同治疗组患者的总生存率没有显著差异，但亚组分析表明，在一些患者组中，索拉非尼加SIRT可能会带来生存好处。
“索拉尼奇是第一个大型随机对照试验，可以比较肝脏导向绒毛的疗效和安全性索拉非尼单独使用Sorafenib，“德国慕尼黑Ludwig-Maximilians-University的Jens Ricke教授的研究主任Jens Ricke教授，他今天在法国巴黎的国际肝脏大会上提出了结果。”虽然我们对此感到失望找不到整体生存利益在整个研究人群中，在索拉非尼中加入SIRT，我们确实观察到年轻患者、那些非酒精性肝硬化的患者和那些根本没有肝硬化的患者的生存获益。”
肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌形式和癌症相关死亡的第二种最常见的原因。HCC可以通过切除或移植进行手术治疗，然而，许多患者没有用于外科干预的候选者，对于这些患者，预后仍然是穷人。Sorafenib是具有先进HCC的个体的标准，一线全身治疗，夏普的研究表明，与Sorafenib治疗相比，从7.9个月的7.9个月的总生存率增加了总生存率。
SORAMIC(在钆- eob - dtpa增强MRI指导下SORAfenib联合局部微治疗;NCT01126645)研究于2010年2月启动，包括三个独立的诊断、局部消融和姑息性亚研究。这项姑息性亚研究今天提出了随机424例不能手术的肝癌患者，他们不适合经动脉化疗栓塞(TACE)，接受SIRT +钇-90树脂微球(SIRT - spheres)加索拉非尼(目标剂量400mg bid)或索拉非尼单独治疗。研究的主要终点是意向治疗人群的总生存期(OS)。
作为Ricke博士的报道，中位数OS是12.1个月（95％CI：10.6,14.6），在SIRT + Sorafenib ARM（N = 216）和11.5个月（95％CI：9.8,13.9）中，在Sorafenib Arm中（n = 208）（HR：1.01; 95％CI：0.82,1.25; P = 0.93）。在每协定组中，中位数OS为14.1个月（95％CI：10.9,16.4），在SIRT + Sorafenib ARM（n = 114）和11.1个月（95％CI：9.7,13.9）中，在Sorafenib Arm（n = 174）（HR：0.86; 95％CI：0.67,111; P = 0.25）。
在这项研究中，一项针对每个方案人群的亚组分析显示，SIRT +索拉非尼对年龄为65岁(HR: 0.652)、非酒精性肝硬化(HR: 0.632)和无肝硬化(HR: 0.465)的患者的生存获益。SIRT +索拉非尼组有115/159(72.3%)名患者，索拉非尼组有135/197(68.5%)名患者报告了3级或更高的不良事件。
Ricke教授说:“对于不可切除的HCC患者，仍有大量未满足的新治疗方法需求，SIRT在以前的非随机研究中显示出了良好的结果。”“我们相信我们的研究结果产生了一些关于肝癌类型的有趣的新假设病人这可能会受益于SIRT和Sorafenib的联合治疗，我们希望将来进一步探索这些。“”索拉斯审判是第一个报告的随机对照试验，评估加入SIRT在不可切开的索拉非尼的加入效益，当地先进的HCC没有适合TACE，“来自医院诊所巴塞罗那，西班牙和EASL管理委员会成员的Alejandro福纳教授。”遗憾的是，该研究未能满足初级终点，加入SIRT到索拉非尼没有显示出整体生存单独优于索拉非尼。需要进一步的研究来确定哪些特定人群可能从这种治疗方法中受益。“
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