试验揭示了止痛药物与阿司匹林联合使用时的差异
2016年克利夫兰诊所对广泛使用的止痛药进行的一项具有里程碑意义的研究表明，与萘普生(萘普生)和布洛芬(布洛芬)相比，塞来昔布(西乐葆)具有相当的心血管安全性，胃肠道(GI)和肾脏安全性更好。
一项新的子研究，今天发表在美国心脏病学会杂志，在PRECISION中分析了基于阿司匹林与特定NSAIDs(非甾体抗炎药)一起使用的结果。研究表明服用阿司匹林塞来昔布减少它的心血管安全尽管与其他任何一种药物相比，它与胃肠道问题的关联更少，与布洛芬相比，它与肾脏问题的关联更少。
长达十年的PRECISION试验——塞来昔布综合安全性与布洛芬或萘普生的前瞻性随机评价——研究了骨关节炎或骨关节炎类风湿性关节炎需要每日处方使用非甾体抗炎药缓解疼痛的患者。所有参与者都有心脏病或患心脏病的风险增加。
研究人员回顾了主要不良心血管事件的发生情况，如心脏病发作或中风、非心血管死亡、临床显著的胃肠道事件、胃肠道起源性贫血或严重的肾脏事件。胃肠道问题包括溃疡或慢性出血是已知的非甾体抗炎药的并发症，非甾体抗炎药也已知会导致肾脏并发症。
这项亚研究跟踪了近2.4万名患有骨关节炎或类风湿关节炎的患者，这些患者每天服用处方剂量的塞来昔布、萘普生或布洛芬，至少持续18个月。在这些患者中，有1.1万人同时服用阿司匹林。在PRECISION试验中观察到，添加阿司匹林减少了塞来昔布的一些安全优势，因为与仅服用塞来昔布的患者相比，同时服用两种药物的患者发生重大不良事件的风险更大。然而，即使服用阿司匹林，塞来昔布患者的总体不良结果仍略低于服用布洛芬和阿司匹林的患者(6% vs 7.1%)。塞来昔布和萘普生与阿司匹林之间没有显著的总体差异。此外，塞来昔布患者的胃肠道问题比布洛芬(0.9%比1.4%)或萘普生(1.6%)更少，肾脏问题比布洛芬(0.6%比1.2%)更少。
“非甾体抗炎药是世界上使用最广泛的药物之一，美国每年开出的处方超过1亿张。过去的研究报告了关于非甾体抗炎药与阿司匹林联合使用的相互矛盾的结果，但我们知道许多患者确实联合使用了这两种药物，所以了解药物之间的风险和差异是至关重要的，”克利夫兰诊所心血管医学主席、该研究的首席研究员史蒂夫·尼森博士说。
“这项研究的结果可能会导致临床实践的改变。如果患者没有服用阿司匹林，这些结果表明，在许多情况下，塞来昔布可能是首选的非甾体抗炎药，”克利夫兰诊所介入心脏病学研究员、该研究的第一作者格兰特·里德医学博士说。“我们的研究结果强调了医生在开始使用非甾体抗炎药时建议患者并考虑使用的潜在影响是多么重要阿斯匹林．"
PRECISION试验是在rofecoxib (Vioxx)(一种与塞来昔布属于同一类的药物，作用类似)于2004年从市场上撤出后启动的。FDA要求进行临床试验，以确定塞来昔布是否具有类似的增加心脏相关并发症的风险。PRECISION被称为非劣效性试验，证明塞来昔布并不比其他两种药物风险更大，这两种药物历史更久，作用方式也不同。心脏病发作、中风或死亡的主要结局发生在服用塞来昔布的2.3%、服用萘普生的2.5%和服用布洛芬的2.7%。PRECISION还评估了更广泛的心血管安全性指标——主要结局加上不稳定心绞痛或冠状动脉血管重建术(支架或搭桥)的住院治疗——并显示布洛芬比塞来昔布的风险高15%，但这种差异在统计学意义上处于边缘。
PRECISION试验还评估了胃肠道和肾脏并发症。胃肠道问题包括溃疡或慢性出血是已知的非甾体抗炎药的并发症。塞来昔布和罗非昔布于1999年作为一种新型非甾体抗炎药被引入，旨在降低胃肠道并发症的风险。在PRECISION试验中，布洛芬的溃疡或胃肠道出血率比塞来昔布高54%，萘普生的溃疡或胃肠道出血率比塞来昔布高41%。
非甾体抗炎药也会导致肾脏并发症，试验显示，在统计学上，非甾体抗炎药使肾功能恶化的风险增加了64%布洛芬与塞来昔布相比。数值更肾脏并发症使用萘普生时发生，但差异无统计学意义。任何原因导致的死亡，萘普生比塞来昔布高出约25%，但这一差异在统计学意义上处于边缘。
骨关节炎是最常见的关节炎形式，影响超过1600万美国人。类风湿关节炎是一种慢性关节炎，是一种影响身体两侧关节的自身免疫性疾病。类风湿关节炎在女性中的发病率是男性的2.5倍，在美国影响了130多万人。类风湿性关节炎患者患心脏病的风险增加。在试验中，90%病人患有骨关节炎，10%患有类风湿性关节炎。
