确定根除多发性骨髓瘤治疗方法的临床试验
多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血癌类型,每年影响超过25000人,非裔美国人的影响尤为严重。虽然患者可以获得比以往任何时候都高质量的治疗,但这种疾病仍然被视为一种无法治愈的疾病,经常导致患者死亡。
然而,阿拉巴马大学伯明翰分校血液学和肿瘤学分部的研究人员正在领导和招募一项II期临床试验,旨在提供新的诊断多发性骨髓瘤病人一个创新治疗计划。希望这些疗法能在很大一部分患者中根除这种疾病,并比以往任何时候都更准确地测量疾病反应。
临床试验单克隆抗体序列治疗多发性骨髓瘤深度缓解,也被称为MASTER,利用下一代测序技术检测最小残留疾病,低至一个癌细胞的水平,比传统方法灵敏度高10万或100到1000倍,以评估反应。该试验的目标是招募82名患者,这些患者将接受抗-乙酰胆碱联合治疗骨髓瘤已证明可消除微小残留疾病的药物和免疫疗法,包括药物carfilzomib和单克隆抗体daratumumab,这些药物目前仅被批准用于治疗疾病复发的患者。
UAB综合癌症中心的科学家、血液恶性肿瘤工作组的负责人、MASTER研究的首席研究员Luciano Costa医学博士说:“我相信这是我们第一次有足够有效的治疗方法,可以在很大一部分患者中彻底根除多发性骨髓瘤,同时拥有检测疾病的靶向性和可以停止治疗的技术。”毕竟,这正是病人们想要的——一种能让他们消除骨髓瘤任何痕迹的治疗方法,而不必在他们的余生中接受治疗。这是一个大胆的举措,但这是我们的患者应得的。”
这是第一个试用在多发性骨髓瘤中,将微小残留疾病作为主要终点,并在实现微小残留疾病根除的基础上修改治疗。
到目前为止,现有的治疗方法都是在试验中开发的,这些试验规定了治疗时间,而不考虑反应的深度或速度,通常随后是无限期的维持治疗,对并发症的风险和成本有潜在的不利影响。就目前的情况而言,用目前的方法来衡量疾病对治疗的反应,体内有数十亿癌细胞的患者和真正根除疾病的患者似乎都处于完全缓解状态。
除了改善初始治疗的结果外,MASTER研究还将对患者进行必要的治疗,以确认消除微小残留疾病然后停止治疗.患者将在分子水平上进行复发监测疾病再次出现症状。