FDA目标诊所提供未经批准的干细胞疗法

（健康日） - 美国食品和药物管理局推出了法律诉讼，以阻止两种干细胞诊所提供未经批准的治疗，这对某些患者引起了严重，长期伤害。

周三，FDA在联邦法院提出了投诉，寻求永久性禁令的美国干细胞诊所LLC，FLA。和加州干细胞治疗中心Inc./Cell手术网络公司及其高管。除了营销不批准的干细胞治疗之外，诊所的检查显示了不正当的制造实践，这可能影响其产品的不含性，并将患者置于风险的情况下，FDA表示。

原子能机构表示，美国干细胞诊所并未在2017年8月发出的警告信中概述违反违规行为。该诊所索赔其未经批准的疗法可以治疗许多严重疾病和条件，包括帕金森疾病，肌营养的外侧硬化（ALS），慢性阻塞性肺病（COPD），心脏病和肺纤维化。加州干细胞治疗中心Inc./Cell手术网络公司将其未经批准的干细胞疗法作为癌症，关节炎，中风，ALS，多发性硬化，黄斑变性，帕金森病，COPD和糖尿病的治疗方法。

"Cell-based regenerative medicine holds significant medical opportunity, but we've also seen some bad actors leverage the scientific promise of this field to peddle unapproved treatments that put patients' health at risk," FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., said in an agency news release. "In some instances, patients have suffered serious and permanent harm after receiving these unapproved products."

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