FDA许可营销的新设备治疗胃肠道出血

(每日健康)- - -美国食品和药物管理局已批准了新的Hemospray设备来帮助控制出血的胃肠道(GI)。

提供了一个额外的新设备”,选择非手术治疗上、下消化道出血在某些病人,并可能有助于降低死亡的风险从许多患者的胃肠道出血,“Binita莎,医学博士手术设备的部门主管在FDA的设备和放射卫生中心在一份声明中说。

Hemospray的气溶胶喷雾混合组成的矿物,是应用在内窥镜手术。228年临床研究上或下消化道出血的患者,95%的病例出血停止了在五分钟内治疗的应用程序中,该机构说。

Re-bleeding,通常在72小时内,20%的病例报道。观察和肠道穿孔在大约1%的患者中,FDA说。人现有的胃肠道瘘或高危的肠穿孔应避免的疗法,该机构警告说。

的设备是由Wilson-Cook医疗公司的北卡罗来纳州的温斯顿塞勒姆

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