FDA批准为靶标治疗阿片类戒断
(每日健康)-Lucemyra(盐酸lofexidine)已通过美国食品和药物管理局治疗阿片戒断症状。
Lucemyra,口服选择性α2-adrenergic受体激动剂,限制身体的输出去甲肾上腺素,这种激素在症状中发挥作用阿片样物质撤军,FDA说。
Lucemyra的安全性和有效性验证在两个随机、双盲、安慰剂对照临床试验的866名成年人身体依赖阿片类药物和接受突然的阿片类药物停药。与安慰剂相比,短鸦片撤军规模Gossop分数发现Lucemyra患者低,和更多的病人治疗Lucemyra组和安慰剂组。
该机构强调,Lucemyra不是专门为阿片类药物使用批准的障碍,和药物的使用不能超过14天。Lucemyra的副作用可能包括低血压、心动过缓、嗜睡和头晕。不太常见的反应可能包括晕倒心律不正常。药物尚未评估在17岁以下的人,FDA说。该机构补充说,要求15的额外研究在人类和动物等评价因素长期使用和药物对肝脏的影响。
Lucemyra是由美国WorldMeds坐落于肯塔基州路易斯维尔市。
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引用:FDA批准为靶标治疗阿片类戒断(2018年5月18日)检索2023年7月7日从//www.puressens.com/news/2018-05-fda-non-opioid-treatment-opioid.html
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