使用药物扩大到包括女士的孩子

(每日健康)- - -美国食品和药物管理局已经扩大了多发性硬化症药物批准Gilenya (fingolimod)包括10岁以上的儿童。

这是第一个儿童多发性硬化症药物批准,该机构在一份新闻稿中说。药物在2010年被批准治疗成人患者复发。

多个硬化是一种慢性中枢神经系统疾病,扰乱了大脑和身体的其他部分之间的通信。女性比男性更频繁地发生。炎症免疫性疾病导致进步的运动机能下降。最初症状通常出现在20到40岁之间,FDA说。

但估计8000年至10000年在美国儿童和青少年有女士,出现症状,5%的人在18岁之前,该机构说。

在临床试验中200多名儿童10岁到17岁,86%的试验参与者Gilenya被给出症状免费的24个月后,46%的患者相比,考虑到药物干扰素beta-1a。

Gilenya副作用孩子们在成人相似,包括头痛、肝酶升高、腹泻、咳嗽、鼻窦炎,和痛苦,腹部、手臂和腿,FDA说。

更严重的风险包括心率减慢、严重感染,视力问题,呼吸困难,肝损伤和高血压。的药物不应该由女人怀孕或打算怀孕,因为它会影响胎儿的发育。

瑞士制药商诺华Gilenya产生。

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