批准从大麻衍生的药物不一定是杂草的胜利
6月25日的食品和药物管理局首次批准了一项药物大麻(CBD),来自大麻植物的分子。毒品,Epidiolex.,被批准用于治疗两种类型的癫痫,DRAVET综合征和Lennox-Gastaut综合征,这一直是耐受治疗的。
精心设计临床试验已经表明,CBD的EPIDiolex产品可以有助于减少或消除这些癫痫发作癫痫综合征。
虽然医疗大麻支持者可以引用FDA批准EPIDIOLEX作为大麻益处的证据,但它不是任何CBD或大麻产品的认可。该产品与大麻分类中的大多数其他CBD产品不同,因为它是一种高度浓缩和纯化的药物级药。这是唯一可以获得FDA批准的CBD产品。其他制药级产品可以在未来开发和批准。此外,该产品可以通过FDA批准其他类型的癫痫或疾病。
将此CBD产品的过程中的下一步正在被药物执法机构重新安排。目前,CBD是一个时间表I.药品,意味着它具有滥用潜力,并且没有经过验证的医疗用途。作为提示I药物,CBD使用受到极大限制和控制。现在,FDA批准了医疗用途,DEA有90天的重新安排药物,使其可用于医疗用途。
目前尚不清楚DEA将确定为CBD的适当时间表。一旦DEA重新安排了CBD,EPIDIOLEX产品将可供医生规定。虽然目前的FDA批准此CBD产品是两种特异性癫痫综合征,但FDA并不限制其仅限于癫痫的使用。当他们认为有足够的科学证据时,医生将能够在法律上规定此产品。
作为一个药房教授,具有特别兴趣的癫痫,我发现CBD可能是治疗癫痫的新选择。这次新用途让我仔细研究了CBD上发表的文献,并将其作为癫痫患者的选择。此外,我已参与美国癫痫社会对CBD的持续审查作为癫痫的可能治疗。从这个角度来看,我认为CBD可以为患有某种类型的癫痫和可能的其他疾病提供患者的益处。
没有高,但治愈?
这大麻植物产生数百种不同的化合物,其中许多具有不同的效果。四氢呋喃醇或者,或THC是对其精神效应的物质,或与大麻相关的“高”。
然而,有许多其他物质来自大麻植物这也产生了身体的效果。其中许多不同于THC,因为它们不是精神活性 - 而且它们不会产生“高”。大麻,或CBD,是那些物质之一。
大麻是由大麻植物产生的复杂分子。大麻是几个世纪以来的药用植物。最近仅对各种疾病进行科学进行科学研究。
与THC相比,CBD在大脑和身体其他部位的不同受体中工作。通过这种方式,CBD与THC非常不同,可以提供新的治疗机制。因此,CBD为许多不同疾病的可能治疗得到了大量的关注。
CBD已提出为治愈或治疗许多疾病和疾病,包括癫痫,慢性疼痛,焦虑,多发性硬化症,肌肌细胞分子侧面硬化(ALS或Lougehrig的疾病)和失眠。其中一些用途是基于科学,但其他人由CBD和Medical大麻的倡导者提出。若干轶事报告,案例报告,案例系列和小型研究已经向其中报告了许多这些疾病的CBD。来自这些报告的信息是冲突的。案例报告,案例系列和小型研究被认为是证据证明或反驳的证据不足药物或治疗的安全性和疗效。这是因为这些研究通常无法区分药物和a的效果安慰剂效应,患者认为这种药物的患者在实际上没有提供益处。
但是,有两个精心设计,大型研究表明CBD在两种不同的癫痫综合征中是有效的。在这些研究中,关于40%的患者服用CBD在特定类型的癫痫发作中具有显着减少。
癫痫是唯一稳健的科学证据,表明CBD安全有效的唯一疾病。这并不意味着CBD不会适用于其他疾病,但癫痫是CBD帮助的唯一一个明确的证据的唯一一个。
这些研究的结果表明,CBD确实具有副作用。最常见的是嗜睡,恶心,肠道痉挛,腹胀和腹泻。可能发生更严重的副作用。在癫痫的研究之一中,约有10%的服用CBD的患者在肝功能的实验室试验中增加。这些测试通常表示对肝脏的损害。由于实验室测试中某些肝酶的大增加,约2-3%的服用CBD患者必须停止它,显示出可能的肝损伤。
我们也在了解药物互动用CBD发生。在这些研究中,CBD减缓了几种药物的代谢,通常给予癫痫患者。CBD与其他药物患者之间的相互作用造成副作用。目前尚不清楚这些副作用是由于CBD,其他药物或组合。由于相互作用,将其他药物的剂量减少。
这些相互作用的机制表明CBD之间可能有几种其他相互作用其他常见的药物。大麻需要谨慎地与其他药物结合使用。
超越有效性的问题
CBD有几个其他因素需要考虑。大麻在水中不溶于良好。出于这个原因,CBD的口服用油制成,通常是某种类型的植物油。重要的是使用正确的油。
还,不到20%的口服剂量的CBD被吸收。这使得难以生产CBD产品,其中CBD可靠且一致地被吸收。
一个FDA学习市场上可提供的不受调配的CBD产品显示这些产品经常被杀虫剂,除草剂,真菌或细菌等物种污染。此外,FDA发现,超过50%的CBD产品可能不含标签上的CBD量。在州CBD产品不受国家监管的状态下尤其如此。在17个州在有规定的地方,对产品质量和纯度有更好的控制。
最后,有两种药物级CBD产品,已经由制药公司进行生产。一个是epidiolex,另一个是仍在研究过。
到目前为止,证据表明CBD对特异性癫痫综合征是安全可有效的。没有足够的科学证据表明是否对其他疾病有效或无效。精心设计的研究的信息确实表明CBD导致必须考虑的重要副作用和药物相互作用。希望使用CBD的个人由熟悉其使用的医疗保健专业人员进行管理和监控。
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