FDA批准epidiolex用于严重形式的癫痫

美国食品和药物管理局已批准Epidiolex(大麻二酚)口服溶液用于2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关癫痫发作的治疗。

罕见的遗传Dravet综合征出现在生命的第一年，经常与发烧有关的癫痫发作;其他类型的癫痫发作出现较晚，可能出现持续癫痫状态。伦诺克斯-加斯托综合征始于儿童时期，以多发为特征癫痫发作类型。频繁的癫痫发作始于儿童早期，通常在3到5岁之间。

Epidiolex的有效性在3个随机、双盲、安慰剂对照临床试验中被检验，涉及516例Lennox-Gastaut或Dravet患者并发症状。与其他药物一起服用时，与安慰剂相比，Epidiolex可降低癫痫发作的频率。使用Epidiolex治疗的患者最常见的副作用是嗜睡、镇静和嗜睡;肝酶升高;食欲下降;腹泻;皮疹;疲劳、不适和虚弱;失眠、睡眠障碍、睡眠质量差;和感染。

除了对Lennox-Gastaut患者的另一个重要的治疗选择，这是第一次批准a药物专门为Dravet病人FDA药物评估和研究中心神经病学产品部主任Billy Dunn医学博士在一份声明中说:“这将在治疗方法上提供一个显著的和需要的改进，以照顾患有这种疾病的人。”

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