脊髓灰质炎病毒治疗复发性胶质母细胞瘤有三年存活率为21%

杜克癌症研究所开发的转基因治疗脊髓灰质炎病毒显示显著提高长期生存患者复发胶质母细胞瘤,3年生存率为21% 1期临床试验。

相比之下,只有4%的患者杜克相同类型的再次发生脑部肿瘤还活着在经历三年以前可用的标准治疗。

1期临床试验结果的脊髓灰质炎病毒治疗正在提交6月26日举行的第22届国际会议在挪威和脑部肿瘤研究和治疗同时发表在吗《新英格兰医学杂志》上。

“胶质母细胞瘤仍是一个致命的和毁灭性的疾病,尽管手术和放射治疗的进步,以及新的化疗和靶向制剂,“Darell d . Bigner说,医学博士普雷斯顿博士名誉主任Robert Tisch脑瘤中心杜克和该研究的资深作者。

“这是一个巨大的需要从根本上不同的方法,“Bigner说。”的存活率在这个早期阶段脊髓灰质炎病毒疗法,我们鼓励和渴望继续其他研究已经进行或计划”。

Bigner和同事文章的第二作者大卫·阿什利,博士,黑带大师,和位联席作者Annick德斯贾丁斯,医学博士,和Matthias Gromeier, M.D. all in the Department of Neurosurgery—reported median follow-up of 27.6 months in the phase 1 trial, which was launched in 2012 with a young patient who was just entering nursing school. She has since married and works as a registered nurse.

治疗包括一种转基因的脊髓灰质炎病毒疫苗,这是直接注入到通过外科手术植入导管脑瘤。由Gromeier杜克大学在他的实验室里,修改后的病毒优先集中在肿瘤细胞,引发目标免疫反应。Gromeier和她的同事最近发表的一项研究科学转化医学描述了脊髓灰质炎病毒疗法的作用机制。

18年与美国国家癌症研究所(NCI)的合作实验疗法(下)计划,NCI,美国国立卫生研究院的一部分,美国食品和药物管理局使这部小说发展的临床前和转化阶段治疗胶质母细胞瘤。

“公爵和NCI团队合作广泛的临床工作,在这些临床试验结果已达到顶峰,”吉姆说朵罗修,医学博士国家癌症研究所副主任临床和转化研究。“这承诺在胶质母细胞瘤治疗方法充分体现了战略投资由国家支持发展的新疗法,如这一研究发现为临床试验。”

最初在1期临床试验中,公爵团队计划增加治疗的剂量灌注;一个安全的剂量是第一阶段研究的主要目标。但在更高的剂量,有些病人经历了太多的炎症,导致癫痫发作,认知障碍和其他不良事件,所以注入量减少。除了15 61名病人的研究有一个较低的剂量。

研究参与者选择根据严格的指南基于复发肿瘤的大小,它的位置在大脑和其他因素为病人设计的保护。对照组的患者是来自杜克大学历史案例涉及的患者会匹配脊髓灰质炎病毒入学标准。

所有61年脊髓灰质炎病毒患者,中位总生存期是12.5个月,而历史对照组11.3个月。开始两年治疗后,两组的生存曲线分化。

的脊髓灰质炎病毒患者的总生存期24个月是21%,而14%的历史控制。在三年的差距进一步扩大,对脊髓灰质炎病毒的病人存活率为21%,而对照组为4%。

“类似于许多免疫疗法,似乎有些病人没有反应因为这样或那样的原因,但如果他们回应,他们经常成为长期的幸存者,”德斯贾丁斯说。“最大的问题是,我们如何确保每个人都回应?”

将脊髓灰质炎病毒与其他批准的疗法是一种方法已经被测试杜克改善生存。正在进行第二阶段的研究结合了脊髓灰质炎病毒治疗复发性恶性胶质瘤患者的化疗药物环己亚硝脲。

作者报道,69%的患者有轻度或中度不良事件归因于脊髓灰质炎病毒最严重的副作用。低剂量贝伐单抗用于帮助控制肿瘤的局部炎症及其副作用。

脊髓灰质炎病毒疗法取得“突破疗法”称号2016年从美国食品和药物管理局。

新的试验已经造成。除了为胶质母细胞瘤2期试验,今年招生开始测试治疗小儿脑瘤。一些乳腺癌和黑色素瘤病人很快将有资格参加临床试验,扩大治疗脑部肿瘤。

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