基于干细胞的阶段I试验修复脊髓损伤会产生令人鼓舞的结果

撰写6月1日问题细胞干细胞，加州大学圣地亚哥医学院的研究人员报告称，一种先进的第一期临床试验，其中神经干细胞移植到慢性脊髓损伤的参与者中，产生了三种受试者中的三种，没有严重的不利效果。

“第一次试验的主要目的是评估安全性。在任何患者中没有观察到与程序相关的并发症，”大UC圣地亚哥健康的Joseph Ciacci，MD，主要调查员和神经外科医生说。“我们的结果表明，该方法可以安全地进行，早期的疗效令人担忧令人探索和剂量升级研究。”

试验使用人脊髓衍生神经干细胞由基于马里兰的生物制药公司Neuralstem，Inc开发的线。四次试验参与者对T2-T12胸椎（位于脊柱中间）的六岁的永久性损伤，每个注射液都有六次注射，每个含有120万个神经茎细胞。

在以前的研究中，在2013年由CIACCI和CON-ARTURMARTIN MARSALA，MD，UC圣地亚哥医学院麻醉学系教授，干细胞移植到大鼠中脊髓损伤，导致动物功能和移动性的神经元再生和改善。

在最新的人体临床试验中，结果（移植后18至27个月）并不戏剧性，但令人鼓舞。电动机和感官功能分析和电生理结果显示了四个参与者中三个的改善。

“这是一个小的样本大小，但本研究的实际优势是广泛的随访期，电生理学评估和治疗时间表。每个人都在受伤一年后对待，这意味着基本上没有自发恢复的机会，“CIACCI说。“我们的主要目标是提供安全性和治疗的耐受性证明。我们这样做了。这些早期迹象的潜在疗效，结合早期的动物研究的有希望的结果，争论前进的新试验和更高的剂量来看如果我们进一步加速修复和恢复。“

第二次临床试验正在开发中。它的重点将受到宫颈受伤的主体。

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