在大型试验中，常规预防性治疗复发性流产无效

对怀孕的免疫反应(子宫排斥胚胎或胎儿)据说可以解释大量其他“无法解释的”流产。因此，在着床和怀孕期间抑制这种免疫排斥反应的预防性治疗已经成为一种普遍接受的——尽管是创新的——预防复发性流产的方法。提供了一系列“免疫调节”治疗，其中大多数是无证据的，最新的是一种被称为重组人粒细胞集中性刺激因子(rhG-CSF)的药物，它是一种中性粒细胞和其他淋巴细胞的调节剂，可以激活和保护免疫系统。这在癌症药物中被广泛使用(并获得许可)，以增加化疗后的白细胞。

现在，在ESHRE第34届年会上描述的一项大型随机安慰剂对照研究(此类研究中规模最大的RESPONSE试验)发现，没有证据表明rhG-CSF在妊娠的前三个月给予怀孕改善有不明原因复发性流产史的妇女的预后。该研究结果由英国伯明翰大学汤米国家流产研究中心和美国爱荷华大学医院和诊所的荣誉研究员Abey Eapen博士发表。这项研究是一项对照随机试验，涉及150名有不明原因流产史的女性，在英国的21家医院进行。

作为研究背景，Eapen说，支持rhG-CSF预防复发性流产的证据仅基于一项单中心随机试验和四项进一步的观察性研究，这些研究都表明，在美国，妊娠率和活产率在统计学上显著增加治疗组。

在这项研究中，终点定义为妊娠20周的临床妊娠率，76名妇女随机接受rhG-CSF治疗，74名妇女接受安慰剂治疗。所有的研究对象都至少有过三次原因不明的流产，年龄在18岁到37岁之间，并试图自然怀孕。

在随访中，结果显示rhG-CSF组20周的临床怀孕率为59.2%，安慰剂组为64.9%，表明该治疗的中性效果。通过进一步随访，这些比率在活产中同样明显。

Eapen说:“在世界范围内，粒细胞集落刺激因子被广泛应用于生殖医学，用于治疗自然受孕和辅助生殖后复发性流产的妊娠。”“一些研究表明，临床妊娠率在统计学上有显著改善，但我们这里有高质量的证据表明，rhG-CSF对原因不明的复发性流产患者并不是一种有效的治疗方法。”

流产——无论复发与否——都是一种常见而令人痛苦的妊娠并发症，尤其是在试管婴儿中，当人们在治疗上投入了如此多的情感和精力时。据估计，大约有1-2%的夫妻经历过复发性流产但Eapen表示，使用rhG-CSF很难估计实际数字。“这是一种相对较新的治疗方法，主要通过私人流产和试管婴儿诊所提供。”

他还表示，生殖免疫学是生殖医学中一个“相对较新的和年轻的”分支。他说:“在将流产标记为免疫介导之前，我们首先需要在可靠和可重复的实验室调查的基础上商定一个可接受的定义。”“到目前为止，通过高质量试验测试的大多数免疫治疗药物都没有任何益处。诊断为复发性脑癌的妇女流产很脆弱，所以重要的是，如果他们接受免疫调节治疗复发性流产在美国，即使是在研究环境中，他们也会被告知成功率和潜在的风险/收益，更不用说常规的临床实践了。”

即使在诊断为复发性流产后，大多数妊娠确实有良好的结果。“但是，”Eapen说，“这些妇女在专家流产诊所进行调查和管理，以获得咨询、支持、循证调查和参与研究的机会仍然非常重要。健康饮食和管理可改变的风险因素也可能有所帮助。”