FDA批准用于引导淋巴结活检的磁系统
美国食品和药物管理局日前批准了一种磁性系统,用于指导接受乳房切除术的乳腺癌患者进行淋巴结活检。
Sentimag系统期间使用磁检测Sentinel淋巴结活组织检查该机构在一份新闻稿中说,为了确定具体的淋巴结进行切除。在临床测试中,与注射放射性染料的对照方法相比,大约98%的患者使用Sentimag系统的检出率相同。
包括燕尾系统的最常见的副作用乳房变色,心动过缓和对磁性材料的过敏反应。新设备不应用于对具有铁过载疾病的磁性材料敏感的人,或者在胸部或附近的地区植入金属植入物。在某些情况下,原子能机构警告,在某些情况下,使用该设备可能会影响未来磁共振成像扫描的结果。
“Sentinel淋巴结活组织检查对于确定患者是否是至关重要的乳腺癌has spread and helping the provider determine the most appropriate course of treatment," Binita Ashar, M.D., director of the FDA's Division of Surgical Devices, said in a statement. "This magnetic system we're approving today will offer patients undergoing mastectomy an option for their sentinel lymph biopsy procedure that does not require the injection of radioactive materials."
该设备是由基于英国的端子磁性产生的。
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