女性和老年人心脏病的代表性药物试验

试图确定如何最好地治疗一个病人,医生通常看起来随机临床试验指导他们选择的药物处方。心脏病是最常见的一种疾病,近年来已经证明,与流行的看法相反,更多的女性比男性心脏病;同样的,是更常见的老年人比年轻人有心脏病。但是临床试验反映这一现实吗?

显然不是。根据一项新的研究发表在循环:心血管质量和结果Quoc Dinh Nguyen,蒙特利尔大学医学院教授,研究人员继续测试新的心脏药物主要是男性(71%),尽管大多数人受心脏病是女性。此外,男性受试者平均年龄为63岁,而事实上人的平均年龄的两个最常见的心脏疾病是在68年到69年之间。

在过去的20年里,在药物的性别和年龄差距试用几乎没有减少,尽管人口正在迅速老龄化,Nguyen说,是一位老年病学专家,就职于中心医院因为学校蒙特利尔(加拿大蒙特利尔大学医院中心)。

“这代表名额不足的女性和老年人临床试验可能产生不良后果在照顾这些病人组。老人的身体应对许多治疗方法和药物不像年轻的人。正确的剂量或干预对老年患者往往不同,也有副作用,但我们不知道细节,除非临床试验进行大量的老年人。这也是真正的女人。”

“目前缺乏表示意味着医生必须应用结果基于一个男性占主导地位的和年轻的人口不相信这些结果应该推断女性或老年人。”

阮决定调查这个问题,同时老年医学的居民,由于与同事讨论和关注他们对有效治疗心脏病的共享。医师在其他领域如麻醉学、精神病学、急诊医学和心脏病加入他的努力。

更仔细的观察

20年前,研究人员已经开始发出警报的代表名额不足很多人口,尤其是女性,在临床试验中是有问题的。“我们的研究团队想知道实践已经显著提高,”Nguyen说。

为了找到答案,他的团队的居民近距离观察了25个最频繁引用(即最具影响力)临床试验在20年期间每年从1996年到2015年。他们比较参与者的年龄和性别的数据发表在美国国家健康和营养调查2015 - 2016年在美国心血管疾病的患病率。

研究小组检查了数据冠状动脉疾病、心房纤颤、心脏衰竭和高血压和心血管疾病的风险因素。它还研究了糖尿病,因为这种疾病的人两到四次更容易患心脏病。

令人失望的结果

“我们的研究团队失望地看到,尽管情况略有改善,它仍将需要几十年的时间来消除表征偏见在临床试验中,”埃里克·彼得斯说,楚Saint-Justine儿童医院的麻醉学者谁是这项新研究的第二作者。“根据我们的计算,这将是另一个90年之前实现平价研究冠心病。之前我们在人口老龄化因素,加速。”

在500年的临床研究分析,研究小组发现,女性代表的平均只有29%的参与者和参与者的平均年龄只有63。“这是接近我们所看到的现实在医院急诊室和内科、心脏和老年医学,“阮说。

女性和老年人至少体现在临床试验对冠状动脉疾病(CAD)和心脏衰竭,研究显示。虽然在美国54.6%的CAD患者是女性,只有27.4%的参与者在临床试验中对CAD是女性。

心脏病:一个人的事?

这是一个神话,心脏病主要影响男性;ob欧宝直播nba医学研究已经证明。在加拿大的第二大死亡原因,死于心脏病的女性比男性多。和它会影响女性在陨石侧冠状动脉疾病和心脏衰竭的情况下,大约10年以后。

而死于心脏病的女性一直在下降,这是男性以更快的速度下降。其中最合理的假设,根据科学文献:女性医生低估了风险,所以对待他们比男性少。

为什么差距?

历史上,女性一直被排除在药物试验由于怀孕而服用药物。但这并不适用于试验心药物,因为参与者已经超过60岁了。年龄也是女性如何选择的一个因素。如果研究人员要确保妇女充分代表,他们需要招聘年长的参与者,因为心血管疾病折磨女人比男人在以后的生活中。

但招聘老年人使事情更复杂的临床研究。老年人经常出行有更多的困难,使其更难来测试。此外,旧的,更有可能的他们有多种疾病,需要服用其他药物;研究者常常喜欢把它们排除在临床试验结果,以免混淆。同时,年纪大的人通常更脆弱,更难以容忍的副作用的药物测试。

婴儿潮一代:下一波

在美国据估计,65岁以上的人数将会翻倍,未来30年。第一次婴儿潮一代现在73岁,对心脏保健的需求预计将上升,不仅在美国,在加拿大和其他地方。

“我们必须做得更好,”Nguyen说。“我们必须招募更多的女性和年纪大的人临床试验的放宽合格标准和采取措施,鼓励他们参与,如安排运输和要求他们的家庭帮助。监管机构应该更加严格,为了提高两组的代表。”

“这是一个问题,护理质量。”