首个fda批准的聚焦超声打开血脑屏障的研究

在第一次这样的临床试验在美国，马里兰大学医学院(UMSOM)的医生-科学家正在研究使用mri引导的聚焦超声来打开血脑屏障。该试验将在马里兰大学医学中心(UMMC)接受脑癌手术的患者中进行。

血脑屏障是由血管和脑细胞组成的专门网络，充当大脑的安全系统，帮助保护大脑，调节进出大脑的物质流动。虽然这个网络保护大脑，但它也限制了医生向大脑提供有效剂量的抗病药物的能力，特别是在患有脑部肿瘤这是出了名的难以治疗。这项安全性和可行性研究是试图克服治疗这些经常致命的癌症的主要障碍的第一步。

“能够暂时破坏血脑屏障而不会引起组织损伤的潜力可能会显着改变给大脑的疾病，因为许多疾病，”神经外科教授Graeme F. Woodworth，MD校长“Marland Marlene大学Marlene和Stewart Greenebaum综合癌症中心（UMGCCC）大学脑肿瘤治疗和研究中心乌斯莫姆和脑肿瘤治疗和研究中心。

“如果成功了，这种方法将允许我们在大脑中使用化疗和其他目前不可能的治疗方法，”伍德沃思博士说，他指出，目前批准的药物中有98%因为血脑屏障而无法进入大脑。“如果我们能有选择性地打开血脑屏障，那么在未来，我们就可以使用更低剂量的强效药物，这可能会减少毒副作用，使治疗对患者更安全、更有效。”

该过程包括将微观惰性气体填充的气泡注入患者的血液，然后用高度靶向声波振荡微泡（使它们来回移动），拉伸血管壁以产生临时开口。

美国食品和药物管理局(FDA)经过漫长的审查过程，于2017年10月批准了该临床试验。尽管在加拿大和其他国家也有类似的研究，但这是FDA首次批准使用这种有前途的技术和方法进行临床研究。

在几个月内，马里兰大学研究人员预计会开放另一名FDA批准的临床试验，其中新诊断的胶质母细胞瘤患者在用标准化疗治疗之前，将进行血脑屏障开口，替代灭菌菌。这种新的超声增强方法将针对最有可能发生肿瘤复发的区域。

将近8万人被诊断出患有原发性脑瘤每年;其中26000个肿瘤是恶性的。胶质母细胞瘤是最常见的脑癌类型，也是最致命的。患者在确诊后平均存活15个月;平均5年存活率只有5.5%。

“胶质母细胞瘤是最积极的和致命的脑瘤,但治疗严重限制了我们无法获得化疗和其他疗法通过血脑屏障,”凯文·j·卡伦说,MD,马琳和斯图尔特Greenebaum杰出UMGCCC UMSOM肿瘤学教授和主任。“伍德沃斯博士的研究是寻找药物治疗的有效方法的重要的第一步，药物治疗可以改善患者的生活质量，增加他们的生存率。”

在初步研究中，研究人员计划纳入最多15名涉嫌胶质母细胞瘤的患者，这是一种侵略性的脑癌他们将在UMMC接受切除肿瘤的手术。

在预定的手术当天上午，患者将接受标准的磁共振成像(MRI)扫描，作为术前计划过程的一部分。在这个核磁共振成像的引导下，医生将用超声波瞄准肿瘤内的精确区域，同时注射的微气泡在血液中循环。这些微气泡会在超声场内振荡，在血管壁造成暂时的开口脑血管，并允许MRI造影剂钆，进入脑组织。然后将完成MRI扫描，记录血脑屏障被破坏的程度。

来自MRI的数据将被用于一种称为术中立体定向神经导航的系统，这是一种先进的3d制导系统，可以准确地定位术中肿瘤大脑。手术后，研究人员还将严格检查被移除的组织，以研究聚焦超声手术的潜在治疗效果和其他效果。

在这个初步试验中，根据Woodworth博士的说法，聚焦超声过程提供的肿瘤内的肿瘤内的肿瘤内的对比度增强量增加可能有助于在手术期间的3D导航。“在外科手术方面，护理标准不会改变。我们在功能上增加了外科医生可用的导航数据量，”他说。

伍德沃斯博士指出血脑屏障不是永久性的，持续大约四到六个小时。

临床试验由Insightec赞助，该技术开发了将在研究中使用的MRI引导的聚焦超声技术。MUMC的神经外科医生还使用该技术治疗神经系统病症的患者，例如必要的震颤和帕金森病，作为临床研究研究的一部分。

“MRI-Guided Foced Ultrazound占据了治疗各种医疗病症的许多医疗病症，从帕金森氏菌治疗癌症患者，”朱尔的摩的医疗副总裁MBA博士，MBA，MBA，MBA，MBA。和约翰·Z.和Akiko K. Bowers杰出教授。“我们的医生 - 科学家是主要的研究研究，并处于努力的最前沿，以确定这项新技术如何用于为患者提供更好的治疗方法。”

---

---