新的癌症疫苗对HER2阳性癌症的患者显示出早期的承诺
根据在第四届cri - cimt - eiti - aacr国际癌症免疫治疗会议上公布的一项I期临床试验数据,使用her2靶向治疗性癌症疫苗对几名之前未接受过her2靶向治疗的转移性her2阳性癌症患者提供了临床益处:将科学转化为生存,9月30日至10月10日举行。3.
在11个可评估中病人谁收到了超过最低剂量的疫苗在美国,有6人(54%)有临床疗效。一个患有卵巢的病人癌症完全缓解持续89周,1名胃食管癌患者部分缓解持续16周,4名患者(2名结肠癌患者,1名前列腺癌患者,1名卵巢癌患者)病情稳定。
“免疫疗法使免疫系统的精致特异性摧毁癌症,而某些类型可能潜在的副作用比传统化疗更少,”哈茨托斯基,博士,博士,博士,中心疫苗分公司癌症研究,国家癌症研究所,国家卫生研究所,马里兰州Bethesda。“我们正在使用疫苗接近产生对HER2的免疫反应,发现HER2在多种癌症中处于高水平并推动其生长,包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠直肠癌和胃食道癌。
“我们的结果表明,我们有一个非常有前途的疫苗,用于her2过表达的癌症,”Berzofsky继续说。“我们希望有一天这种疫苗将为这些癌症患者提供一种新的治疗选择。”
这些病人的疫苗是由Berzofsky和他的同事使用他们自己的免疫系统定制的细胞与他们的血液隔离。在实验室中以几种方式修饰血液衍生的免疫细胞。在皮内(在皮肤层之间施用)的最终产物包括患者衍生的树突细胞,其用腺病毒遗传修饰,以产生部分HER2蛋白。
之前发表在AACR杂志《癌症研究》(Cancer Research)上的临床前研究表明,这种疫苗可以根除小鼠体内已形成的大型肿瘤以及肺部转移。
在I期临床试验的剂量升级部分中,患者在研究后的第0,4,8,16和24周内注射疫苗。在接受最低剂量的疫苗的六名患者中,每次注射500万个树突细胞,没有看到临床效益。在每次注射一次接受1000万或2000万树突细胞的11例患者中,六个患有临床效益。
不良反应主要是不需要治疗的注射部位反应。未见心脏毒性。
“基于目前的安全和临床福利数据,疫苗的剂量增加到40百万树突细胞每次注射和试验向以前用HER2针对治疗治疗治疗的患者开放,包括患有乳腺癌的患者,“Berzofsky说。
他补充说:“今后,我们将研究是否可以通过将疫苗与检查点抑制剂疗法结合来增加受益于疫苗治疗的人群的比例。”
根据Berzofsky的说法,研究的主要科学局限性是,它是一种相对较小的I期临床试验,无安慰剂控制。但是,该方法足以承诺,以保证额外的试验。
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