工程化细胞疗法因英国NHS而被拒绝用于侵略性成人淋巴瘤
癌症免疫疗法已被局部被拒绝作为一些成年人的治疗,在英国NHS上具有侵略性的非霍奇金淋巴瘤。
决定将于10月底的国家健康和护理学院(漂亮)审查。
Tisagenlecleucel(Kymriah)是一种新的免疫升压治疗系列之一,称为汽车T细胞疗法,涉及患有患者自己的免疫细胞并在实验室中修改它们。当工程细胞被送回患者时,它们旨在识别和攻击癌细胞。
Kymriah已被试验为具有两种或更多种不同类型的治疗的侵略性的非霍格金淋巴瘤(弥漫性大B细胞淋巴瘤)的患者。
未发表的临床试验结果表明,10例患者有5例对治疗作出反应,疾病在治疗后3个月内完全消失。但这些有效的免疫增强治疗可以引发严重的副作用,包括严重的神经问题和严重的感染。审判涉及93人。
在NHS英国宣布的Kymriah宣布后,该建议将提供给一些儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病在英格兰的NHS。该建议的确切详情尚未出版,但NHS英国表示,该治疗将由癌症药物基金支付少数可能受益的儿童。
Emlyn Samuel,癌症研究英国的政策发展负责人,呼吁决定不推荐kymriah为成年人具有激进的淋巴瘤“令人失望”。
需要长期数据
委员会表示,虽然临床试验结果表明良好数量的患者对Kymriah作出反应,但没有直接数据以将其与标准化疗治疗进行比较。这意味着与标准治疗相比Kyhriah的益处是未知的。
很好说缺乏长期数据来证明Kymriah的有效性,结合治疗的高价格,意味着它不能被认为是在NHS上成本效益。
“我们面临有关弥漫性大B患者的汽车T细胞疗法的不确定时间细胞淋巴瘤癌症研究英国资助的免疫疗法专家Karl Peggs教授说。“早期结果令人兴奋,但仍然相对有限,使得难以评估这些治疗对现有治疗的真正益处。”
Meindert Boysen of Nice的卫生技术评估中心主任说:“我们已经看到了早期试验中的汽车疗法的有希望的结果,并认为Tisagenlecleucel-T有很大的潜力,帮助尚未应对其他形式的人治疗。
“虽然我们不能向淋巴瘤的成年人推荐Tisagenlecleucel-T,但我们欢迎围绕治疗的成本效益和与利益攸关方进行的成本效益进一步讨论。”
该治疗的制造商诺华公司现在可以提交额外的数据,这将在达到最终决定之前康复。公司之间将谈判更多的谈判,并对治疗的价格感到愉快。
在8月份,另一种Cart T细胞疗法称为AxicabTagene Ciloleucel(Yescarta),也被临时被拒绝为a治疗在英格兰NHS的侵略性非霍奇金淋巴瘤。该决定将于9月底审查。
塞缪尔说,虽然汽车T细胞疗法在某些情况下表现出很大的承诺淋巴瘤患者,制造药物的过程复杂,非常昂贵。
“我们敦促NHS英格兰和制造商共同努力,以便在下个月审查该决定时,可以获得有关药物有效性的最佳证据,并同意尽快确保为患者提供经济适用权的达成协议,”他说。
Peggs表示,与此同时,有许多正在进行的临床试验,有助于弥合差距。
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