新设备批准眼泪在心脏的血管
(每日健康)- - - PK莎草纸盖冠状动脉支架系统已通过美国食品和药物管理局(fda)治疗急性冠状动脉穿孔,眼泪的医学术语心脏的血管。
“急性冠状动脉穿孔是一种罕见的,但潜在的威胁生命的并发症的心船(手术),”布拉姆扎克曼博士,美国食品和药物管理局主任心血管设备,周五在一个机构的新闻发布会上说。”(设备)提供卫生保健提供者用一个新的治疗方案,可以密封穿孔以阻止血液渗漏过程中。”
这样的眼泪的潜在并发症手术清除堵塞血管。PK Pyrus设备balloon-expandable盖冠状动脉支架和交付系统,FDA说。
设备评估在80人植入的研究。在一个实例中,设备没有成功密封血管撕裂和病人后来死在医院,FDA说。
设备不应植入人不是候选人clog-clearing过程称为PCI (经皮冠状动脉介入),也不应该是过敏的人植入系统中使用的任何材料,该机构说。
的设备由德国公司Biotronik。
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