抗疟药物开始早期临床试验

一项第一阶段临床试验已经开始注册，该试验旨在测试一种用于治疗疟疾的新型试验性药物的安全性及其对人体的影响。这项首次人体试验由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医学院进行。

2016年，估计有2.16亿新疟疾根据世界卫生组织(世卫组织)的数据，发生了44.5万例病例和死亡，主要是生活在撒哈拉以南非洲的儿童。虽然已有几种经批准的治疗这种蚊媒疾病的方法，而且越来越多耐药性在引起疟疾的寄生虫中，它们的效力正在减弱。

“日益严重的药物抗药性要求我们继续为疟疾感染寻找新的和有效的治疗方案，”NIAID主任Anthony S. Fauci博士说

这项新研究由杜克临床研究所的儿科教授，医学博士，博士，首席研究员Michael Cohen-Wolkowiez领导，正在测试一种ob体育开户网址试验药物DM1157，由波特兰州立大学发明，由位于俄勒冈州波特兰市的DesignMedix开发。这种新疗法是氯喹的一种改良形式，氯喹是一种已有的抗疟疾药物，一旦疟原虫感染了人类红细胞，它就会杀死疟原虫。许多压力恶性疟原虫导致最致命疟疾的寄生虫现在对氯喹产生了抗药性，寄生虫可以在氯喹影响它们之前将药物排出体外。像氯喹一样，DM1157会干扰寄生虫的新陈代谢，但它也会抑制寄生虫排出药物的能力。早期动物试验结果表明，DM1157可能具有与氯喹相同的安全性和有效性。

这项研究将招募104名年龄在18到45岁之间的健康志愿者。志愿者将被随机分为三组:第一组(56名志愿者)将禁食一夜，然后接受单剂量的实验药物，七个剂量水平(9毫克到900毫克)中的一个，或安慰剂。第二组(40名志愿者)也将禁食一夜，然后分别服用150、300、600或900毫克DM1157或安慰剂。第二组的志愿者将连续两天重复这个步骤。第三组(8名志愿者)在吃完高脂肪食物后，将被给予300毫克的试验药物或安慰剂，以确定试验药物与食物一起服用时是否有不同的效果。在整个试验过程中，三组志愿者都将接受不良反应的监测，并在最后一剂后至少5天内提供血液样本。该研究预计将于2019年6月完成。

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