临床试验旨在使治疗更安全和更容易,这为非洲的PKDL患者带来了新希望
![A young PKDL patient undergoing treatment at the Dooka Leishmaniasis Centre in Sudan. Credit: Drugs for Neglected Diseases Initiative 临床试验旨在使治疗更安全和更容易,这为非洲的PKDL患者带来了新希望](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2018/newhopeforpk.jpg)
苏丹多托的临床试验为非洲kala-agal皮肤后kala-agomal leishmaniaisis(PKDL)的严重或慢性病例进行了更好的治疗方法。这种临床试验的目的是被忽视疾病倡议(DNDI),非营利性研究和发展组织以及喀土穆大学的非营利性研究和发展组织和流动病学会(Iend)进行的临床试验是缩短PKDL的住院时间长度,并提供更安全的治疗,更安全,更容易管理。
“因为PKDL不是致命的疾病,它基本上被公共卫生努力所忽视,“DNDI的内脏利什曼毕生计划主管博士说,”但这种疾病对受影响人的人感到高度沉思,目前的治疗是不够的。这就是我们希望随着这项临床试验而改变的。“
PKDL是一种忽略的寄生热带疾病的Leishmaniaisis,通常在一个人成功完成内脏LeishManiaisis(VL)之后发展治疗。这种疾病是不致命的,但由于在人的脸上和身体上出现病变,它是高度污名化的。PKDL在东非和南亚最常见,尽管这两个地区在流行病学和临床观察方面存在重大差异。在苏丹,50-60%的VL患者将在治疗结束后的6个月内发展为PKDL。这是世界上最高的PKDL率。
在非洲,目前治疗PKDL的药物是葡萄糖酸二锑钠(SSG),这种药物如果用于40-60天的长时间治疗,会有很高的毒性风险。SSG也是不切实际的,因为它是一种注射药物,由于其副作用,需要在医院的密切监督下使用。由于这种治疗的局限性,目前只有在六个月后不能自愈并可能发展成造成疤痕和社会耻辱的毁容性皮肤损伤的严重或慢性病例才得到治疗。
DNDI-Iend临床试验将评估两种治疗组合的安全性和功效。首先是帕拉莫霉素,可注射治疗的组合,具有口腔药物Miltefosine,目前未批准在非洲使用。第二种是静脉内脂质体两性蛋白B的组合,目前用作非洲VL的第二线治疗,其中米尔特雷氨酸。
“如果这些治疗方案中的任何一种被证明是安全和有效的,PKDL患者将不需要在医院呆很多天。他们可以在医院接受几天的治疗,然后在家完成口腔治疗,”该项研究的首席研究员IEND博士Brima Younis说。
该临床试验是在利什曼病东非平台(LEAP)的掩护下进行的,将持续3年,并登记了来自IEND站点的110名患者。到目前为止,已有9名患者参与。
“PKDL周围的许多科学问题仍然没有一个禁止的,”DNDI的Leishmaniasis高级顾问Jorge Alvar博士说。“在东非和南亚两国,PKDL被认为是作为维护传输周期的利什曼病寄生虫的储层发挥重要作用,因此对控制和消除疾病的努力构成了威胁。我们需要更多的投资这忽略了这种忽视区域。”
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