报告了SOLVE-TAVI试验的结果

第一项比较中高手术风险患者经导管主动脉瓣置换术(TAVR)全麻与局麻的随机研究发现，局麻既安全又有效。此外，该研究还发现，当前一代气球膨胀阀与当前一代自膨胀阀具有类似的结果。

在今天举行的第30届经导管心血管疗法(TCT)年度科学研讨会上，报告了来自SOLVE-TAVI试验的发现。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上主要的专攻介入心血管医学的教育会议。

TAVR越来越多地用于有症状的患者严重的主动脉瓣狭窄手术风险高至中等。根据注册表数据，大约有一半的程序是用通用程序执行的麻醉另一半用局部麻醉可能有有意识的镇静作用。注册数据还表明，局部麻醉降低了死亡率、发病率、缩短了ICU和住院时间，缩短了手术时间。然而，目前还缺乏比较TAVR中两种麻醉类型的充分有力的随机试验。

在这项随机、前瞻性、多中心试验中，447名严重主动脉瓣狭窄症状中高手术风险的患者在2乘2的阶因设计中被随机分为全身麻醉和有意识镇静局麻，以及气囊可扩张的Sapien 3瓣膜或自扩张的CoreValve Evolut R。

瓣膜策略的主要终点是全因死亡率、中风、中度或重度假体瓣膜返流和30天内植入永久性起搏器。27.2%的Evolut R组出现终点，而Sapien 3组为26.1%(率差-1.14;90%置信区间:-8.15—-5.87;Pequivalence = 0.02)。检查主要终点的各个组成部分，相关瓣膜返流率和永久性起搏器率在两种装置中相似;然而，气球膨胀阀有一个冲程速率。

麻醉比较的主要疗效终点为等效性，包括全因死亡率、中风、心肌梗死、需要抗生素治疗的感染和30天急性肾损伤的综合。主要终点发生在局部麻醉组的27.0%，而全麻组的25.5%(率差-1.52;90%置信区间:-8.47—-5.42;Pequivalence = 0.02)。全麻与儿茶酚胺使用率较高相关，但不影响手术时间、瓣膜相关结局或临床结局。

“SOLVE-TAVI试验是第一个比较本地和全身麻醉有症状的主动脉瓣狭窄患者接受TAVR，”德国莱比锡大学医院心脏中心主任Holger Thiele医学博士说。“结果表明，局部麻醉既安全又有效，对于那些接受TAVR手术风险中等或较高的患者来说，可能是一个很好的选择。”

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