单剂药物可以缩短流感症状约一天,研究表明
一剂新的流感药物可以缩短疾病在青少年和成人的持续时间,根据一项研究发表在著名的新英格兰医学杂志》上。
本文报道的结果两个多中心,双盲,随机临床试验,其中一个是由弗吉尼亚大学医学院的研究员弗雷德里克·g·海登博士。发现药物,baloxavir marboxil,流感症状的持续时间缩短了一天,清除病毒而要快多了安慰剂在健康的青少年和成人。大,3期临床试验也发现baloxavir对症状的影响是类似于一个为期五天的奥司他韦的课程——销售品牌达菲——但这baloxavir有更高的抗病毒能力。研究发现,在重要的副作用。
“Baloxavir显示非凡的简单的抗病毒能力流感,如果得到美国食品和药物管理局的批准,它将是一个重要的除了流感的治疗方法,”海登说。“值得注意的是,因为baloxavir小说抗病毒作用在抑制病毒的核酸内切酶,药物抑制甲型和乙型流感病毒,包括那些可能对当前可用的药物。”
流感研究结果
2016年在日本进行了第一次试验和评估药物的安全性和有效性在389年成人,年龄20到64。研究参与者收到药物或安慰剂。中流感症状持续时间在那些接受药物是23.4到28.2小时比接受安慰剂的受试者在短。(Baloxavir制药公司开发的赢家,批准用于日本2月在儿童和成人)。
第二项研究是在美国和日本进行的2016 - 17的流感季节。它baloxavir相比安慰剂和一个批准的药物奥司他韦,1064年相中发现研究参与者年龄在12到64年,与证明流感。中位数时间解决流感症状是26.5小时短那些收到baloxavir比80.2小时报道那些被给予安慰剂。Baloxavir和奥司他韦产生类似的减少症状持续时间,但Baloxavir只需要一剂相比,标准的五天奥司他韦治疗。
“单剂baloxavir是没有明显的安全隐患,是优于安慰剂在减轻流感症状和优于奥司他韦和安慰剂在减少病毒载量试验方案启动后的一天,”研究人员在他们的新纸。
在两个试验中,研究参与者报告的不良事件的参与者是否服用安慰剂或baloxavir。
下一个步骤
可用在美国,baloxavir需要美国食品和药物管理局的批准。FDA接受了药物优先审查,6月决定预计将在12月24日在最新的。
药物测试的安全性和有效性在流感患者并发症在过去的风险更高流感季节,但是测试的结果还没有被正式提出。(该试验的更多细节)。流感住院患者疗效的研究,可能与其他流感的抗病毒药物相结合,并计划在预防流感病毒的传播。
更多信息:弗雷德里克·g·海登et al . Baloxavir Marboxil简单流感在成人和青少年,新英格兰医学杂志》上(2018)。DOI: 10.1056 / NEJMoa1716197