脓毒症患者的临床试验测试维生素和类固醇结合艾莫利大学
一个新的临床试验埃默里大学和45个美国将其他站点测试结合维生素和类固醇的病人诊断为败血症。脓毒症是由身体的和致命的反应热烈,感染,可能导致组织损伤,器官衰竭和死亡。
根据脓毒症研究人员,脓毒症可以占30 - 50%的医院死亡,使其成为美国第三大死因这些数字也使脓毒症住院最昂贵的原因,每年花费超过200亿美元。
VICTAS研究中,即维生素C,硫胺素(也称为维生素B1)在脓毒症和类固醇,是一个多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验。当住院病人诊断为败血症的临床试验网站,他们会评估VICTAS试验和与他们的家庭成员同意或同意,将随机选择接受维生素/类固醇鸡尾酒或安慰剂,除了临床护理提供的治疗团队。医生,病人和家属不知道病人接受治疗或安慰剂,直到研究结束。研究参与者将管理联合治疗四天或安慰剂,或者直到出院从重症监护室(ICU),以先到期者作准。
“这第三阶段研究的主要目标是展示联合治疗的疗效1)在减少心血管和呼吸器官功能障碍或衰竭的持续时间和2)降低30天死亡率病危病人脓毒症,”Jon Sevransky博士说,肉类,FCCM,全国范围VICTAS研究的首席研究员和教授医学分部的肺,过敏,急救护理和睡眠,埃默里大学医学院的。
“已经有超过100的第三阶段临床试验潜在的药物改善脓毒症的结果,但是很少有工作,只有及时对病人抗生素展示好处,”Sevransky说。“我们真正想要的,需要找到一个更好的治疗脓毒症”。
在2017年,积极研究结果发表于学术医疗中心的一项小型研究在维吉尼亚州比较相同的联合治疗VICTAS试验类似的控制没有接受联合治疗的患者,但在严格的进一步研究,随机对照试验设置建议。
临床试验中的成分的联合治疗包括三个便宜和容易获得全球药物发现在医院。这些因素使这个临床试验有吸引力,据研究人员。
“我们都熟悉的反应这些药物治疗病人诊断为败血症时,”大卫·赖特说,医学博士,教授,临时紧急医学部门的主席埃默里和VICTAS首席调查员。“维生素C是一个著名的抗氧化,减少体内氧化损伤。患者脓毒症已知硫胺素不足,所以给替代硫胺素可以帮助加强身体。我们知道糖皮质激素发挥重要作用在降低体内炎症。现在,我们将研究患者如何应对当使用这三者的结合。”
研究人员说,很少有三个药物相关的副作用,使组合治疗更安全、更方便的测试在一个大的人口。
更多信息:维生素C、硫胺素和类固醇在脓毒症(VICTAS):clinicaltrials.gov ct2 /显示/数控…350 ?气孔导度= NCT03509350