厄洛替尼改善早期突变非小细胞肺癌的无进展生存

Neoadjuvant Erlotinib益处选择的表皮生长因子受体（EGFR） - 经过完全切除的IIIA-N2阶段非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，显示了一种随机研究，比较Erlotinib与Gemcitabine Plus顺铂作为新辅助治疗，提出慕尼黑的ESMO 2018年国会。

“我们的结果表明，在IIIA-N2期间使用生物标引导的Neoadjuvant Egfr-Tyrosine激酶抑制剂（TKI）治疗策略的承诺非小细胞肺癌，“广东广州肺癌研究所益龙吴议员吴龙吴博士说，中国是CTONG 1103研究的主要调查员。

“这是第一项展示在IIIA-N2 EGFR突变的NSCLC的Neoadjuvant /佐剂设置中的Erlotinib对eRlotinib的无进展生存（PFS）优势的研究。

结果表明，筛查了386名从中国中心的386名患者筛查，72例随机1：1进行治疗，包括在意向治疗人口中。Neoadjuvant Erlotinib的客观反应率（ORR）与Gemcitabine Plus Cisplatin化疗为54.1％（95％CI：37.2％至70.9％）与34.3％（95％CI：17.7％至50.8％），其比例为2.26（95％CI：0.87-5.84; p = 0.092）。Neoadjuvant疗法后，肉豆蔻酸酐组83.8％的患者在吉西他滨加顺铂集团接受手术中的68％·6％。

厄洛替尼组的中位无进展生存期(PFS)为21.5个月(95% CI: 19.3-23.6)，显著长于吉西他滨+组顺铂化疗在11.9个月(95% CI: 9.1-14.7)时，风险比为0.42 (95% CI: 0.23-0.76;p = 00003)。吴博士说，总体存活率还不成熟，无法报告。

目前的切除阶段治疗策略IIIA-N2 EGFR变异的NSCLC是有争议的，解释了吴博士，但他补充说，已显示EGFR-TKIs改善先进EGFR-突变体NSCLC患者的预后。

“以顺铂为基础的双重化疗作为iia - n2期NSCLC的新辅助治疗只能给患者5%的5年总生存率，”Wu博士说，他解释了这一患者群体未得到满足的医疗需求。“最近，CTONG 1104试验首次表明，与辅助化疗(28.7个月vs 18.0个月)相比，辅助EGFR-TKI吉非替尼可将N1N2切除的NSCLC无病生存期(DFS)提高10个月。这提出了EGFR-TKIs可能在这一亚组的新辅助治疗环境中发挥有益作用的可能性。”

与吉西他滨加顺铂组(29.4%)相比，厄洛替尼组(0%)的3级和4级毒性更低。

香港中文大学临床肿瘤学教授Tony Mok在评论ESMO的研究时说，这是一项期待已久的针对EGFR突变阳性IIIA期NSCLC患者的研究。“提供EGFR TKI新佐剂来降低手术患者的阶段一直是诱人的，但由于缺乏支持性证据，这一行动很快就停止了。”

“这种随机研究是第一个证明多种参数的改善，包括肿瘤反应率，切除率，主要病理反应和PFS，使用Neoadjuvant EGFR TKI随后是佐剂TKI，”他指出。他补充说，“虽然EGFR TKI和化疗之间的差异很大，但新辅音egfr tki的影响相对令人失望。响应率为54％的阶段IV疾病中Tki的预期率（约70％）只有13％病人获得了主要的病理反应。其原因尚不清楚，但可能需要查询持续时间是否为新辅助EGFR TKI治疗42天就足够了。总之，这项重要的研究为我们考虑EGFR新佐剂TKI提供了理论依据。”

---

---