大剂量放射治疗可以提高患者的生存曾经认为不可治愈的
在第一个随机,第二阶段的临床试验,研究人员表明,一种积极的高精度放疗可以大大增加oligometastatic病人活多久,双打他们活多久没有癌症。这些发现将在新闻发布会上的第60届年会上全体会议美国放射肿瘤学协会(ASTRO)下周。
一般来说,当一个病人的癌症已经扩散到其他地区叫转移性癌症被认为是无法治愈的。这多中心试验挑战这个想法通过研究各种oligometastatic患者癌症,癌症,先前治疗但然后返回在数量有限的身体的其他部位。烧蚀定向放疗的患者治疗(SABR),也称为立体定向的身体辐射治疗(SBRT)是一种高精度的癌症治疗,提供更高的辐射剂量的肿瘤部位只有一个或几个治疗会议。
“传统上,当病人有一个他们的癌症扩散到其他地区,例如他们的骨头或大脑被认为是无法治愈的,”大卫·帕尔马说,医学博士,博士,研究员作者劳森健康研究所,研究所的伦敦健康科学中心(LHSC)和多中心研究的主要机构。”,但有一个理论叫oligometastatic理论,如果一个病人只有几个点的癌症恢复,这些点可以杀死辐射或手术来改善他们的生存。现在,我们已经能够显示,首次在随机试验中,高剂量辐射可有效治疗这些有限的复发,并且我们已经能够增加生存的平均13个月。”
在这种随机,第二阶段,叫做SABR-COMET开放研究,帕尔玛博士和他的同事招募了99名患者来自四个国家(加拿大、苏格兰、荷兰和澳大利亚)。每个病人治疗癌症,但癌症复发了,与肿瘤出现在多达五个不同的地方。所有患者良好的性能状态(ECOG 0 - 1)和预期寿命超过6个月。
患者被诊断出患有多种癌症类型,最常见的乳腺癌(n = 18)、肺(n = 18),结肠或直肠(n = 18)和前列腺癌症(n = 16)。在大多数病人(n = 92),癌细胞已经扩散到一到三个新的网站。
2012年2月到2016年8月,1:2比例的患者被随机分配到两个治疗武器:姑息护理标准治疗(SOC)和SOC优先立体定向放射治疗所有的转移病灶。患者年龄中值为68岁(范围= 43 - 89),和59%的病人都是男性。没有患者基线特征明显不同的两个治疗之间的武器。平均随访时间为27个月。
病人SABR治疗生活比那些没有的长得多。位总生存期是41个月(95%置信区间:26个月,没有达到上限)对患者给予立体定向辐射,28个月相比(95%置信区间CI: 19日,33个月)的标准治疗手臂(分层日志等级p = 0.09)。这二期试验是为了寻找一个信号,定义为一个假定值小于0.20,作为一个初步的比较这两个治疗组。
立体定向放疗病人住的时间没有肿瘤生长也翻了一番。无进展生存12个月(95%置信区间CI: 6.9, 30个月)立体定向辐射的手臂,而六个月(95%置信区间CI: 3.4, 7.1个月)对于那些接受标准放射治疗(p = 0.001)。
“我们很惊讶也很高兴。我们没想到t生存利益为转移性疾病患者是那么漫长,”帕尔玛博士说,也在安大略癌症研究所临床科学家,这为本研究提供了资助。
与立体定向放射治疗导致的负面影响超过标准的治疗方法。只有9%的患者接受标准治疗经历了严重不良事件(二年级或更高),而30%的SABR手臂(p = 0.022)。最常见的副作用是疲劳(n = 10),呼吸困难,或呼吸困难(n = 9),肌肉和关节疼痛(n = 7),骨痛(n = 6)或疼痛不是另有规定(n = 7)。三个病人在实验臂死于不良events-one从肺痈和一个硬膜下出血手术后SABR-related穿孔修复胃溃疡和一个从放射性肺炎。虽然这类事件可以发生与标准的放射治疗,他们是罕见的。
“立体定向放射治疗需要小心了,由一位经验丰富的团队,有一个小的风险非常严重的副作用,以及死亡率。但总的来说,对病人的癌症已经扩散,谁不会生存,否则,整体存活率的好处SABR似乎超过了这些风险,”帕尔玛博士说。
没有差异的两个治疗武器在生活质量的措施,然而。分数的功能评估癌症治疗:一般在治疗后6个月(FACT-G)问卷同样高的患者组(82.5 82.6 SABR与标准疗法,p = 0.992)。病人也报告了类似的生活质量结果物理、社会、功能和情感FACT-G分量表(p > 0.4)。
在某些情况下,患者在试验开发额外的损伤。当这发生,帕尔玛博士指出,额外的有时可以成功地切除肿瘤。因为他们能够成功地治疗更多的网站在这些患者中,研究小组现在正计划一个后续研究将招收10转移患者病变,称为SABR-COMET-10。
“我们不知道多少肿瘤的向上的限制与SABR可以治疗,”他说。“令人担忧的是辐射暴露病人可以容忍。我们还不知道什么是安全的边界。我们一直非常保守,因为这是一项新技术。”
近一半(46%)的病人用立体定向放射治疗5年后还活着,与对照组的24%相比,Palma-a结果博士说,他相信将鼓励医生考虑SABR作为一种治疗选择。
“最终,是否一个肿瘤学家将提供这种治疗的标准照顾oligometastatic病人将由肿瘤学家,”他说。“至少,医生应该考虑这作为他们的病人的治疗方案。”
“立体定向放射治疗可以增加这些多久病人生活和他们没有多久癌症回来,似乎并没有对他们的生活质量产生不利影响。”
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