与开放子宫切除术相比，微创手术与宫颈癌患者的生存率更差

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的两项研究发现，微创根治性子宫切除术与较高的复发率和较差的总体生存率(OS)有关。与腹部根治性子宫切除术相比。

这两项研究的结果今天发表于此新英格兰医学杂志。第一项是随机对照III期试验，由妇科肿瘤和生殖医学教授Pedro Ramirez医学博士领导。第二项是流行病学研究，由医学博士J. Alejandro Rauh-Hain领导，他是妇科肿瘤和生殖医学及健康服务研究的助理教授。

根据作者，调查结果已经在MD安德森进行了改变的关注，可能会影响所有早期疾病的妇女的手术管理，这是今年预期诊断的13,240名宫颈癌的近一半。

“在有高质量的证据表明微创手术对子宫切除术的影响之前，我们采用微创手术作为开放根治性子宫切除术的替代方法生存有可用的是，“Rauh-Hain说。”Ramirez博士和我都惊讶地发现，在我们各自的研究中，手术方法对早期宫颈癌的妇女产生了负面影响。“

在妇科肿瘤学领域，十多年前，随着腹腔镜和机器人技术的引入，宫颈癌微创手术作为腹腔根治性子宫切除术的替代方案获得了认可。然而，对生存率和其他癌症相关结果的影响尚未在随机试验或大型、设计良好的观察性研究中进行研究。

“到目前为止，数据主要集中在外科结果和后期之后，例如患者的恢复，保持寿命长度，输血需求和整体返回功能日常活动，”Ramirez说。“我们的研究是第一个前瞻性地比较两种手术方法和评估肿瘤结果，包括无病和整体生存和复发率。”

研究人员来说，这些发现是至关重要的，因为宫颈癌在最早阶段可治愈手术，但在疾病复发后治疗效果要小得多。

III期临床试验报告微创子宫切除术的预后较差

在他们的研究中，Ramirez和同事们假设微创根治性子宫切除术在无病生存期(DFS)方面与开放式方法相当。这项国际研究是由全球33个中心的多机构合作完成的。该中心于2008年开放，其设计是随机选取740名早期(1A或1B)宫颈癌女性，分别接受微创或开放式根治性子宫切除术(1:1比例)。根据危险因素对患者进行同等分层，如组织学亚型、肿瘤大小、分期、淋巴结是否累及和辅助治疗。

2017年，随着631名患者注册，由于安全信号，该研究被停止了。发现接受微创自由基子宫切除术的妇女具有更高的复发率，更差的无进入存活率（PFS）和更差的OS。

研究人员发现:

• 与开放的自由基子宫切除术相比，微创的自由基子宫切除术与疾病进展的三倍增加有关。
• 4.5岁的无疾病存活率为86％，具有微创手术和96.5％，开放式手术。
• 在最小侵入性群体中，三年的OS总生存率为91.2％，而开放手术臂中的97.1％。

“我们的研究强化了在手术领域进行了更多随机临床试验，”Ramirez说。“经常，通过回顾性数据来衡量手术中新干预的成功。我们总是需要测试和衡量我们的程序，以确定最适合我们的患者。”

拉米雷斯说，这项研究还强调了进一步研究的必要性。我们应该考虑在其他情况下评估微创手术的影响，比如在早期宫颈癌中保留生育能力的手术，这种方法仍然是常用的。

回顾性研究加强了临床试验结果

Rauh-Hain的回顾性流行病学研究也证实，在早期宫颈癌患者中，微创根治性子宫切除术与腹式根治性子宫切除术的OS较差。这项研究是与哈佛大学、哥伦比亚大学和西北大学合作进行的，包括对两个大型癌症数据库的数据进行分析，以比较接受这两种手术类型中任何一种的患者的生存率。

该团队首先分析了国家癌症数据库（NCDB）;该全国成果注册处占据了超过1,500名美国医院的新诊断癌病例的大约70％。二次分析审查了国家癌症研究所（NCI）监测，流行病学和最终结果（SEER）数据库的数据。

分析数据显示：

• 在45个月的中位随访中，接受微创根治性子宫切除术的妇女4年死亡率为9.1%，而接受腹根治性子宫切除术的妇女为5.3%。
• 在采用微创根治性子宫切除术的同时，这一人群在2006年至2010年间的4年相对生存率开始下降，每年下降0.8%。

“我们的研究还发现，与开放式手术相比，微创手术手术增加了因早期宫颈癌而接受根治性子宫切除术的妇女的死亡风险，”Rauh-Hain说。“考虑到这两项研究，我们认为我们不能再为早期宫颈癌患者推荐微创根治性子宫切除术。”

回顾性研究的一个重要局限性是不能解释为什么微创根治性子宫切除术与低生存率相关。Rauh-Hain解释说，需要更多的研究来了解生存差异的原因。

对现场的总体影响

这一发现影响了MD Anderson对早期宫颈癌妇女的护理和管理。这些患者不再接受微创根治性子宫切除术;仅行开放根治性子宫切除术。试验参与者在MD Anderson登记并随机接受微创治疗子宫切除术在跟进时将被认为是更接近的监视。

Ramirez和Rauh-Hain说，这项研究可能会对国家治疗指南的疾病管理产生影响。

他们都强烈鼓励接受腹腔镜手术或机器人手术的女性激进子宫切除术无论是在试验中还是作为标准治疗的一部分，与他们的医生就这项研究的发现进行知情对话，这应该包括他们个人对监测的需要。

Ramirez和Rauh-Hain都指出，他们各自的发现只影响了早期宫颈癌患者的护理和管理。然而，研究结果可能会影响保留生育能力的手术，如根治性子宫颈切除术癌症拉米雷斯说。作为随访，由MD Anderson领导的国际多机构登记处正在比较微创和开放式根治性子宫颈切除术。

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