丁丙诺啡/ samid孤儿有助于难治性抑郁症

(HealthDay)——根据10月29日在线发表的一项研究，丁丙诺芬/samidorphan (BUP/SAM)辅助组合似乎对抗抑郁治疗(ADT)反应不充分的重度抑郁症(MDD)患者有益《分子精神病学》。

来自波士顿哈佛医学院的Maurizio Fava医学博士及其同事在两项3期随机研究(FORWARD-4和FORWARD-5)中报道了BUP/SAM作为辅助治疗MDD和ADT反应不充分患者的疗效和安全性。疗效评定采用蒙哥马利-Åsberg抑郁评定量表(MADRS)。

研究人员发现主要终点在FORWARD-5;辅助BUP/SAM 2 mg/2 mg被证明优于安慰剂(从基线到治疗结束[EOT] MADRS-6和-10与安慰剂相比的平均差异:−1.5 [P = 0018]和−1.9 [P = 0.026]);FORWARD-4没有达到主要终点(与基线相比，第5周的MADRS-10与安慰剂相比:−1.8;P = 0.109)。在两项研究的汇总分析中，与基线相比，BUP/SAM 2mg / 2mg的MADRS评分持续更大的下降安慰剂在多个时间点，包括EOT和平均变化从基线到第三周EOT。对于MADRS-10从基线到EOT的变化，合并分析中的总体效应量为0.22。

法瓦在一份声明中说:“拥有一类具有新颖作用机制的新型抗抑郁药，可能会对症状持续的患者产生显著影响。”

几位作者披露了与制药公司的财务关系，包括ALKS 5461(丁丙诺啡/samidorphan)的制造商阿尔克姆斯(Alkermes)。

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