Dolutegravir，用于低收入和中等收入国家的替代一线艾滋病治疗

2018年7月发布的世界卫生组织(WHO)最新建议提倡使用dolutegravir (DTG)作为400 mg依非韦伦(EFV400)的替代治疗艾滋病感染的一线治疗。到目前为止，还没有收集到用于直接比较这两种药物在低收入国家具体情况下的疗效的临床试验数据。ANRS NAMSAL研究比较了DTG和EFV与613名以前未接受ARV治疗的艾滋病毒感染者的效果。

在Yaoundé(喀麦隆)进行的这项研究表明dolutegravir以依非韦伦为基础的治疗并不逊于依非韦伦(400mg)治疗。研究人员认为，在南方国家治疗艾滋病毒感染者的具体情况下，dolutegravir一线治疗是依非韦伦的一个很好的替代方案。这项由Unitaid和ANRS共同资助的研究结果将于2018年10月31日(周三)在格拉斯哥举行的艾滋病药物治疗会议上公布。

Unitaid的副执行主任Philippe Duneton博士说:“这项试验是第一次提供关于在艾滋病毒感染者中使用dolutegravir的比较数据低收入国家如喀麦隆。Unitaid非常重视与ANRS和世卫组织的伙伴关系，因为它将加快获得更好的艾滋病毒治疗。”

ANRS NAMSAL试验的参与者被随机分为两组。第一组采用基于dtg的方案，第二组采用基于efv400的方案。48周后，74.5%的DTG参与者和69%的EFV400参与者的HIV血浆病毒载量低于每毫升血液50个拷贝。

这说明基于dtg的治疗并不逊于基于efv400的治疗。观察到的两种治疗方法之间的差异并不显著到足以断言任何一种方案优于另一种方案。此外，参与者对两种治疗表现出相似的耐受性。因此，DTG被认为是低收入和中等收入国家治疗艾滋病毒感染者的一线有效治疗选择。

Éric Delaporte教授说:“在治疗开始时血液中病毒载量高的患者中，我们观察到在两种处方治疗(DTG和EFV)中病毒复制率持续较低。因此，继续对开始DTG治疗的患者进行长期监测以确认没有对该药物的耐药突变是很重要的;试验将持续到2021年。”

“我们欢迎这项重要研究的结果，”世卫组织艾滋病毒和肝炎主任Gottfried Hirnschall博士说。“ANRS NAMSAL研究支持世卫组织和国际药品采购机制为优化艾滋病毒治疗和为艾滋病毒感染者确定更好和更安全的治疗方法所作的联合努力。”

2016年7月在喀麦隆Yaoundé的三家医院开展了“美国国家医学研究所针对低收入国家艾滋病毒感染者的新抗逆转录病毒和监测战略”试验:中心医院、军事医院和Cité Verte地区医院。这种情况将持续到2021年。其中包括600多名从未接受过抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者治疗。目的是比较两种一线抗逆转录病毒疗法的疗效、耐受性和成本，即400 mg的依非韦伦和dolutegravir。该试验由ANRS推动，并由Charles Kouanfack博士(Dschang大学医药科学学院)和Pr Éric Delaporte (TransVIHMI)协调。它由ANRS和Unitaid共同资助。

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