FDA批准急性髓鞘白血病的新治疗方法

（健康日） - 美国食品和药物管理局最近宣布批准Daurismo（Glasdegib）片剂与低剂量的化疗月桂链组合使用，以治疗新诊断的急性髓细胞白血病（AML）。为75岁或更老的患者表示治疗，他们可以防止可能预防密集化疗的合并症。

研究人员调查了Daurismo在111的随机临床试验中的疗效成人患者中随着新诊断的AML。随机分配患者用Daurismo治疗，与低剂量的糖氨醇或单独用低剂量的糖碱治疗。数据显示出从任何原因的随机分配日期与Daurismo的整体生存率显着改善。中位数总生存率为8.3个月病人单独用低剂量红霉菌治疗的患者与43个月用Daurismo加低剂量酸酸治疗。

常见的副作用包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲下降、味觉困难、粘膜炎、便秘和皮疹。

Daurismo的处方信息包括关于胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷风险的黑框警告。FDA指出，Daurismo不应在孕期或哺乳期使用。育龄妇女在开始Daurismo治疗前应进行妊娠测试，在治疗期间和最后一次治疗后至少30天内应使用有效避孕措施。黑框警告还指出了通过精液接触药物的潜在风险，并建议男性与怀孕伴侣或在治疗期间可能怀孕的女性伴侣使用避孕套，并建议在最后一次注射后至少30天内使用。卫生保健提供者应使用描述药物使用和风险信息的患者用药指南分发药物。他们还应该建议患者在献血期间不要献血或献血产品治疗。卫生保健提供者应监测患者的QT延长。

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