免疫联合化疗在急性髓系白血病II期研究中显示出令人鼓舞的结果

根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项II期研究结果，一种将两种免疫检查点抑制剂(icpi)与标准护理化疗(一种称为azacitidine的低甲基化剂)结合的三联疗法在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)方面显示出有希望的结果。

这项由白血病副教授Naval Daver博士领导的研究结果，在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会上和博览会上发表。

该研究比较了两组患者——第一组包括70名接受化疗的阿扎胞苷(AZA)和尼伏单抗(nivolumab)的患者。第二组20名患者接受了三倍剂量的治疗治疗伊匹单抗使用了相同的两种药物。队列1现已关闭，队列2继续招募患者。

三联疗法显示出有希望的结果，完全缓解率为43%，预计一年总生存率为58%。AZA + nivolumab队列报告的完全缓解率为22%，预计一年总生存率为40%。两个队列的反应包括治疗开始后3个月内的最佳反应。

Daver说:“在一小群患者中，用azacitidine联合nivolumab和ipilimumab治疗复发性AML患者的有效率和生存率似乎令人鼓舞，可能优于azacitidine联合nivolumab。”“然而，我们需要研究更多随访时间较长的患者，才能得出确切的结论。这种双检查点方法的免疫相关毒性更常见，可能更严重，如果这种方法想要成功，认识和密切监测、治疗中断和积极治疗免疫毒性是至关重要的。”

11%的AZA + nivolumab组报告了不良副作用，最常见的事件是肺炎和结肠炎。三联疗法队列中35%的患者报告了3级或4级免疫副作用，包括肺炎、皮疹、垂体激素和肝酶异常以及结肠炎。

“目前的三联疗法队列将招募最多30名患者，之后我们计划开设一个新的队列这将评估高剂量的伊匹单抗和低剂量的nivolumab30个病人，”戴夫说。“一旦我们分析了两个队列并选择了适当的给药方法，我们希望在更大的多中心研究中评估这种方法。”

详细的相关分析，以识别生物标志物响应耐药性将在治疗前和治疗中对所有人的骨髓和血液样本进行检测病人在Padmanee Sharma，医学博士，泌尿生殖医学肿瘤学教授的监督下，在MD Anderson的免疫治疗平台进行。

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