斯坦福，苹果描述了超过40万名参与者的心脏研究
临床试验，以确定分析脉搏数据的SmartWatch应用程序是否可以筛选心律节奏障碍已参加超过400,000名参与者。
斯坦福医学的研究人员与苹果合作，去年11月推出了苹果心脏研究，以确定是否是使用该移动应用程序的移动应用程序光学传感器在苹果手表上分析心率数据可以识别心房纤维性颤动。这种情况，其特征在于心跳，通常是隐藏的，因为许多人没有经历症状。心房颤动可以增加中风的风险心失败。
一篇文章于11月1日在线发布美国心脏杂志描述这个独特的临床试验的设计，最大的筛选研究房颤曾经做过。通过iPhone应用程序进行的报名现已关闭。
研究人员表示，该研究进入了数据收集的最终阶段，并将在明年初完成。斯坦福队由主要调查员Mintu Turakhia，MD，MD，副教授心血管药物，Marco Perez，MD，心血管医学助理教授，以及研究椅Kenneth Mahaffey，MD，心血管医学教授。
“我们希望这项研究能够帮助我们更好地了解可穿戴技术如何通知精确的健康，”医学院院长劳埃德·米德，MD表示。“这些新工具有可能预测，预防和管理疾病，最终在我们的范围内。”
食品和药物管理局于9月11日宣布，它已清除苹果设计的两个移动医疗应用程序，以在Apple手表上工作。一个应用程序使用Apple Watch系列4上的新硬件数据通过触摸设备侧面的按钮来拍摄心电图。其他应用使用来自Apple Watch系列1及更高版本的光学传感器的数据，以分析脉冲数据，以识别心房颤动的不规则性节律并通知使用者。Apple心脏研究仅涉及这款第二个应用程序。
“使用光学传感器的应用程序的优势在于它可以在背景中的一天内多次检查不规则脉冲，而无需用户积极接合该应用程序，”Perez说。
学习的目标
根据疾病控制和预防的中心，每年在美国，心房颤动导致130,000人死亡和750,000名住院治疗。CDC估计该病症会影响270万和61万人。此外，另外70万人可能有未确诊的心房颤动。
该研究中的每位参与者都必须拥有Apple Watch（系列1,2或3）和iPhone。手机上的应用程序间歇地检查心率脉冲传感器以进行不规则脉冲的测量。如果检测到不规则脉冲的足够剧集，则参与者会收到通知，并被要求安排参与研究中的医生的访问。然后将参与者发送心电图补丁，将其心脏的电气节奏录制到一周。
该研究的目标是三倍：确定发现接受不规则脉冲通知的人中有多少关于心电图贴片监测的心房颤动;确定接受不规则脉冲通知的人中有多少，以获得医疗注意;并通过将其与同时ECG补丁记录进行比较来确定手表的不规则脉冲检测的准确性。
图拉希亚说:“我们现在有了高质量的传感器，可以以全新而深刻的方式测量和检测我们身体的变化，甚至不需要去看医生，但我们需要严格评估它们。”“以前从未有过这样的研究。”
Apple使用了研究数据的子集作为其分析的SmartWatch应用程序的FDA清除的监管提交的一部分脉冲-rate数据。Apple心脏研究调查人员了解提交，但尚未见过提交数据。
“我们受到对苹果心脏研究的压倒性反应的启发，”苹果副总裁Sumbul Desai说。“通过我们参与者的综合力量，Apple Watch和Stanford Medicine，这是最大，最多的小说之一心房颤动迄今为止的研究。”
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