辅助卡培他滨没有改善结果三阴性乳腺癌早期患者
治疗患者早期三阴性乳腺癌的化疗剂卡培他滨后完成手术和标准化疗并未显著提高无病或总体存活率与观测相比,数据显示随机III期GEICAM / CIBOMA临床试验发表于2018年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,12月4 - 8日举行。
“早期三阴性乳腺癌患者通常接受手术和化疗,有时放射治疗,”马丁米格尔说,医学博士,博士,教授,医学和医院医学肿瘤学服务主管格雷戈里奥画以Maranon,为马德里大学、马德里,西班牙。“我们迫切需要新的治疗方法,然而,因为复发的风险很高:7 - 10%的第一阶段疾病复发,15 - 20%的II期疾病,和25 - 50%的III期疾病。
“我们很失望地发现,添加辅助卡培他滨的标准治疗没有显著提高无病或整体生存,”马丁继续。“然而,鉴于我们发现的一个子集nonbasal-like疾病患者似乎有显著受益于卡培他滨,CREATE-X试验和数据显示,辅助卡培他滨显著降低复发的速度和提高总生存期管理时乳房癌症患者新辅助化疗后残留病,我们强烈建议三阴性乳腺癌患者与他们讨论辅助卡培他滨肿瘤学家。”
876年马丁和他的同事随机早期患者三阴性乳腺癌曾接受手术和化疗在卡培他滨的审判8周期或观察。
后平均7.3年的随访中,五年无病生存率为79.6%的448名患者随机分配到卡培他滨和76.8%的428例患者随机分为观察。五年无病生存率的改善并不显著,这意味着正式审判结果是负数,马丁解释道。
”有一个无意义的趋势支持卡培他滨,但审判只有876人,这意味着它不是统计识别小但临床相关的差异,”马丁说。”差异的可能原因之一CREATE-X试验和试验的结果可能是人口有不同的预后功能;复发的风险我们的人口远远少于CREATE-X审判。”
在子群分析,马丁和他的同事发现,在248年病人nonbasal-like疾病,通过免疫组织化学方法定义,这些随机辅助卡培他滨可能经历一个疾病事件减少了49%和52%不太可能死与随机观察。
“这是一个有趣的发现,”马丁说。“然而,它进行解释时应特别谨慎,因为交互测试为阴性无病生存期(p = 0.0694),虽然总体上是显著的生存(p = 0.0052)。”
马丁表示,这项研究的主要局限是有限的试验显示小但在结果与临床相关的改进卡培他滨由于样本容量和数量低于预期的复发事件控制臂。
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