时间生化失败可以作为代理端点在治疗:前列腺癌

NRG肿瘤学临床试验的分析NRG-RTOG 9202显示的时间间隔生化失败(IBF),或先前治疗癌症的时间返回的前列腺特异抗原(PSA)上升,可以作为局部晚期前列腺癌的代理端点。以前,基于PSA替代终点,备用端点可以确定治疗比传统的临床有效性的端点检测和评估放疗和短期雄激素剥夺。然而,长期抗雄激素替代终点,证明治疗高风险、局部癌症,没有调查。这个分析的结果发表在《临床肿瘤学杂志。

“这个试验研究的主要目标是确定时间间隔免费生化失败可能是代理端点效应的长期雄激素剥夺两个临床指标:前列腺癌癌症特殊技能生存和整体生存,”詹姆斯说Dignam,博士,公共卫生学系的芝加哥大学和NRG肿瘤统计和数据管理中心,癌症预防和控制研究项目成员在芝加哥大学医学综合癌症中心,和第一作者NRG-RTOG 9202分析。

NRG-RTOG 9202个随机抽取的1520名男性两种治疗武器。短期雄激素剥夺治疗手臂1收到(广告)治疗4个月;而治疗手臂2收到长期的广告大约28个月。生存的建模和里程碑式的分析方法应用于评估长期广告之间的关系,IBF,前列腺特异性生存和总生存期。

“男人依然自由生化失败了三年的更有利的总体生存和前列腺癌特异的生存,“Dignam博士补充说。”此外,数据显示,50%的人经历过失败生化三年死于前列腺癌的15年,而19%的人仍然免费生化失败的三年。”

占三年IBF地位降低了长期广告总体生存受益于12%(风险比(HR 0.88;95%可信区间,0.79至0.98)到6% (HR 0.94;95%可信区间,0.83 - 1.07)。前列腺癌特异的生存,长期广告收益从30%减少(HR 0.70;95%可信区间,0.52至0.82)到6% (HR 0.94;95%可信区间,0.72 - 1.22)。这些发现满足代孕标准,随着IBF识别特定疾病和总体上有利于长期广告生存,表明IBF有潜力作为一个有效的主要终点如果验证适当的荟萃分析。即使不是作为主要终点,IBF是一个信息中间端点在II期和III期临床试验,并可能帮助患者初始治疗后风险监测。

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