癌症并发症减少参与临床试验,研究显示

癌症与其他疾病或病症的病人,如高血压、哮喘、或癌症之前,不太可能与他们的卫生保健提供者谈论癌症临床试验时,不太可能提供参加临床试验,并最终不太可能参加试验,结果显示一个新的SWOG癌症研究网络学习。

调查人员SWOG,国际癌症临床试验网络由美国国家癌症研究所(NCI),美国国立卫生研究院的一部分,还及时报道次要发现。新建议扩大临床试验合格标准允许病人额外的疾病,称为并存病,提拔的美国临床肿瘤学会(ASCO),癌症研究的朋友(朋友),和美国食品和药物管理局(FDA),将提供多达6317的机会癌症患者每年被允许加入一个测试中接受试验性治疗选项,可以扩展或改善他们的生活。

SWOG研究是第一个检查病人的共病之间的关系和审判参与使用真实世界的,患者的立场数据。结果出现在今天JAMA肿瘤学社论和播客。

“癌症临床试验提供高质量的,但得到照顾癌症患者,”约瑟夫·昂格尔说,博士,卫生服务研究和生物统计学家SWOG弗雷德哈钦森癌症研究中心。”,但许多患者可能受益于选择参与审判的保健曾经ineligible-something ASCO,朋友,和FDA正在改变。我们的分析发现,他们的努力目标。并发症有一个明确的,负面影响在两个试验决策和参与。允许管理并存病的人加入试验将增加对数千名病人治疗的机会。”

研究结果发布在国家政策辩论中为癌症审判参与设置栏。如何审判资格准则设置,这样他们最佳平衡病人访问和患者安全吗?在2017年的春天,FDA官员写的新英格兰医学杂志》上目前的癌症可能会过于严格的试验标准。在2017年秋季,ASCO、朋友和FDA发表了一系列特殊的文件在同一话题,到达新规则的目标,更好地为患者提供更广泛的试验,并且更好地服务人员招募病人池,通过帮助他们更具代表性的人最终得到被测试的治疗。

在报纸上发表临床肿瘤学杂志,作者建议修改试验参与指导方针允许五个不同组织加入试验,包括脑转移患者,患者年轻12岁,患有艾滋病毒/艾滋病、癌症诊断之前,病人和患者肾脏,肝脏,或其他器官功能障碍。今年秋天,NCI推出新的试验模板基于ASCO /朋友/ FDA建议国家临床试验网络SWOG一部分。NCTN允许多达17000癌症患者每年招收的公共资金资助的治疗试验提供数以百计的癌症中心和全国社区医院。美国食品及药物管理局正在考虑类似的改变癌症临床试验由合格标准制药公司、生物技术公司和其他私人资助的组织。

昂格尔他SWOG研究更好地理解这些变化的潜在影响。和他的数据库。昂格尔和SWOG团队曾经在一家科技公司创建一个调查研究它们嵌入到公司的在线病人决策工具来衡量人口和社会经济变量的影响,如年龄和收入,对癌症审判参与。该工具在一些癌症相关的网站向公众提供,如美国癌症协会的网站。

总共5499名患者参与了调查,提供丰富的、详细的信息关于他们的疾病,并发症,和他们的治疗决策,包括他们是否加入了审判。昂格尔发现,大多数病人- 66 percent-reported一个或多个次要的疾病。在18并存病检查,报告最常见的是高血压,视力丧失,关节炎,哮喘,听力损失,先前的癌症。基于团队的统计分析,共病的存在导致审判与保健提供者讨论减少(减少了15%),减少试验提供的保健提供者(少了23%)和减少试验的参与(少了24%)相比,那些没有并发症,即使占不同的年龄,种族,性别,和家庭收入。从他们的结果,团队能够估计,如果更广泛的ASCO /朋友/ FDA审判资格指南,6317额外的患者每年将被允许参加试验。如果每个疾病限制被移除,11992癌症病人可能会加入一个审判。

“如果你看看这些数字,他们告诉你,ASCO /朋友/ FDA指南是重点,因为他们仅将占超过一半的潜在收益从更新合格标准试验,”昂格尔说。“这将帮助病人的短期影响让他们获得新的治疗方法和产生长期影响的发现新的治疗方法,加速时间运行试验和对公众的新疗法。”

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