FDA面板在新型1型糖尿病药物上有TIE投票
周四,美国食品和药物管理局顾问小组投票决定是否建议批准1型糖尿病的首个口服药物,以8比8的平局告终。
尽管如此,FDA预计将在3月底决定是否在美国上市,纽约时报报道。与胰岛素一起使用的药物是曾经每日药丸,以帮助1型糖尿病患者管理血糖水平。
一些顾问小组成员投票反对Zynquista,因为它会增加糖尿病酮症酸中毒的风险,《纽约时报》报道。
赛诺菲(Sanofi)和莱克康制药公司(Lexicon Pharmaceuticals)表示,他们将继续与FDA合作评审过程为了药品.
进一步探索
更多信息:
纽约时报文章
版权©2019每日健康.保留所有权利。
引用: FDA小组对新型1型糖尿病药物(2019年1月18日)进行了平手投票(2021年5月28日从//www.puressens.com/news/2019-01-fda-panel-vote-diabetes-drug.html检索)
此文件受版权保护。除作私人学习或研究之公平交易外,未经书面许可,任何部分不得转载。本内容仅供参考之用。
用户评论