第一个美国患者在新型干细胞试验中卒中残疾患者注册了Uthealth

第一个美国患者参与直接注射到大脑中的干细胞疗法的全球研究，以治疗卒中残疾，在休斯顿（Uthealth）的德克萨斯州医疗科学中心大学本周临床试验。

“在Uthealth的McGovern医学院，我们一直在研究细胞疗法作为一种新的治疗方法中风在过去的10年里。我们非常兴奋地与Reneuron合作，将第一个患者注册到Pisces III研究中，“Sean I. Sean I. Sean I. Savitz，MD，Sean I. Sevitz，MD，秘书长和脑血管疾病研究所主任。”这研究代表了慢性卒中新细胞疗法发展的重要下一步，迄今为止，是最先进的临床试验，以确定是否神经干细胞改善恢复耐心中风慢性禁用。“

该试验称为Pisces III，是一种阶段IIB，随机，安慰剂控制，多中心研究，总共110名符合条件的缺血性脑卒中患者，年龄35至75名，后者在中风后持续存在持续残疾。它们将收到称为CTX0E03 DP的单剂量的rEneuron药物，注入大脑，或者它们将接受假手术。该手术是在麦格纳医学院教学院纪念赫尔曼德克萨斯医疗中心进行的。

Savitz说，虽然在急性中风患者的临床试验中研究了干细胞的临床试验中，对慢性卒中残疾患者的直接递送可能会产生更多的效果。

“就像在皮肤伤口中一样，大脑在不同阶段治愈，”麦格多医学院神经内科教授和Frank M. Yatsu，MD椅。“在动物研究中，已经显示出慢性卒中设定的直接注射，以改善恢复和结果。似乎细胞正在改变大脑受损区域的环境，因此它更加再生。它可能是释放刺激梗塞区域附近的修复机制的因素。“梗塞是由于血液供应失败而导致的小型局部的死组织区域。

该研究汇集了一个跨学科团队，包括彭R.“Roc”陈，MD，Vivian L.史密斯神经外科部门的副教授;和Monica Verduzco-Gutierrez，MD，McGovern医学院的身体医学和康复系副教授。陈在审判的指导委员会上，是手术铅。陈为干细胞手术管理中的试验提供了多年的经验。Verduzco-Gutierrez是康复领导，谁将在程序前后监督移动性和认知功能的评估。

与Savitz一样，两个教师都是Uthealth的中风和脑血管病研究所的一部分，该研究所在2017年成立，利用Uthealth的多学科专家的实力来推进急性中风治疗中的研究和临床实践，卒中预防，中风恢复，人口健康和健康服务。

Pisces III的干预臂包括立体定向手术，其使用三维坐标系来精确地靶向大脑的面积，以通过毛刺孔接收注射的疗法。在安慰剂臂中，患者将在头骨中收到一个小巧的部分毛刺洞。所有患者将接受12周的物理治疗计划。该审判已被美国食品和药物管理局批准。

该研究的主要终点是治疗和安慰剂臂中患者比例的比较，显示出对修饰的Rankin规模的临床显着改善，六个月与基线后六个月的六个月的衡量标准和依赖性。预计2020年初的研究结果是预期的。

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