意见:为什么FDA对膳食补充剂行业是至关重要的
联邦药品管理局专员斯科特•戈特利布最近提议一些监管和沟通计划,他说会导致“一个最重要的现代化膳食补充剂近三十年的监管”。
c·迈克尔白色,部门主管和康涅狄格大学的药学实践教授Healio回应了这一提议,一个网站对医疗医生和卫生保健从业者的新闻和信息。
的膳食补充剂世界是一个黑暗的地方你花你的钱可能会或可能不会有任何的产品活性成分,可能不包含承诺的剂量或浓度的活性成分,也可能包括添加剂和污染物。
我读过,写过许多这样的例子。
例如,一些天然产物男性增强,肌肉,和减肥掺入无标号处方药,包括那些由FDA禁止,因为他们已经被证明是不安全的。此外,膳食补充剂卡瓦胡椒多年来一直认为是安全的情况下肝毒性突然开始出现之前,导致世界范围的限制和警示信息来自美国食品和药物管理局。卡瓦胡椒不突然变得更加危险;可能发生的是,其种植者开始用各种各样的植物,增长速度创造更大的收益,但当地人知道他们不应该使用药用用途。
的例子不胜枚举:一些kratom产品包含更大的浓度7-hydroxymitrogynine比自然发生的,导致怀疑是富含化学强阿片类药物效应和成瘾潜力;一些大麻二酚产品只有12.5%的液体蒸发,药酒的25%,和45%的油正确标示(±10%的标记值)。在大多数情况下,这些产品含有大麻二酚远远少于承诺,和一些大麻二酚产品含有足够的THC让用户拥有大麻的法律危险。一些膳食补充剂含有过多的致癌多环芳烃和污染物如重金属和模具。
有多少的崩溃必须发生在哪里公众的信任前推倒一边挣外快的人与自然的补救措施?FDA可以采取果断行动,可以减少错误信息,欺诈、滥用和无意的可怜的种植和生产实践。这可以提高安全的膳食补充剂销售在美国和长期维持这个市场。
膳食补充剂不应该被预防或治疗任何疾病。使用鼠标的研究中,体外细胞研究,或病例报告市场膳食补充剂的疾病修饰效果是欺诈和伤害了公众的信任。
FDA已经指导良好生产规范,但跟着他们不是强制之前放置一个膳食补充剂产品对美国市场。制造工厂,包括那些在海外,需要个人被FDA检查。我们知道从仿制药市场的崩溃与血管紧张素受体阻断剂制造商现在FDA检查外国制造商的历史很差。此外,所有的产品应由外部实验室定期检测证明产品无污染,掺假,虽然拥有承诺的剂量的活性成分,之前被允许出售,并定期随机检查。这将保护消费者和把责任放在最后的制造商,以确保产品的质量接收来自其他耕种者或制造商。外的所有成本的测试应由制造商承担,加上附加费海外支付额外的食品及药物管理局检查员。当前系统中一个被FDA试图融入对膳食补充剂的监督必须改变。
专员Gottlieb最近的提议是在确保饮食健康还有很长一段路要走补充安全,但该机构将需要显著增加资源,把它变为现实。
