扩大召回华法林级别监控测试条

(每日健康)某些很多罗氏诊断测试条不应使用CoaguChek测试仪表设备检查水平的血液稀释剂华法林因为病人可能得到错误的结果严重受伤或死亡的风险,美国食品和药物管理局说,在更新召回通知。

去年11月,罗氏公司召回超过110万包CoaguChek XS PT测试条,分布在美国从1月12日,2018年,2018年10月29日。上个月,医疗产品经销商的保健/助理医生供应有限责任公司发布了一个自愿召回某些罗氏诊断测试条很多用于CoaguChek, FDA说。

CoaguChek XS PT测试条最新公布的召回是由罗氏但分布极好的保健/助理医生供应,他们不包括在最近的罗氏公司召回,因为这些条没有标签或授权出售在美国。他们只由罗氏诊断以外的国家。极好的保健/助理医生从未知源供应买了罗氏测试条和进口和出售他们在美国,FDA说。

“监视华法令阻凝剂剂量是一个关键的一部分,正确使用药物预防和治疗血栓。使用错误的带可以导致药物剂量错误可能导致严重伤害或死亡在某些病人,”FDA局长斯科特Gottlieb,医学博士在一个机构新闻发布会上说。“这就是为什么它是如此关于这个经销商继续在美国销售这些测试条尽管国内销售已经停止了出于安全考虑。减少风险的病人,我们警告卫生保健提供者和公众与本产品相关的危险”。

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