FDA表示乳房X XMIMPORMS期间必须向女性报告乳房密度

（健康日） - 在美国食品和药物管理局周三提出的新规则下，必须介绍乳房X线照片的浓密乳房的浓密乳房。

FDA还将收紧其对乳房X XMCOOK设施的调节，使代理商在一个中心发现问题时通知患者的权力，以便重复乳房X线照片可以在另一个认证中心完成。

“我们今天宣布的步骤旨在现代化乳腺癌在考虑时，筛选和帮助患者提供更多信息重要决策关于他们的胸部健康FDA专员博士博士博士博士在周三早上媒体简报中表示关怀。

不仅是致密的乳房组织乳房的危险因素癌症但是，乳房X线照片可能难以解释，因为密集的组织可以模糊乳腺癌的迹象，艾米·阿米特，FDA的主要副委员会，在简报中解释。

“为妇女密集的乳房，他们应该与他们的医疗保健提供者讨论他们的高乳房密度以及如何与乳房相关癌症风险和他们的个人情况，“Abereethy说。”鉴于美国超过40岁以上的女性在美国茂密的乳房，有助于确保患者获得有关乳房密度和其他因素的影响的信息发育乳腺癌的风险是综合乳房健康战略的重要组成部分。“

然而，一个乳腺癌专家指出，许多女性已经被告知他们的乳房密度。

“FDA拟议的修正案是与哥伦比亚的37个州和地区留下，目前要求患者提供关于乳房密度的乳房密度，”纽约市山地卫生系统的乳房成像首席的乳房博士说。

“乳房X线照相被证明是为了拯救生命，”游牧场补充道。“补充筛选在患有负乳房X光线照片的女性中发现额外的癌症。希望，FDA法规将授权[保险公司]支付补充筛查，因此那些想要额外筛查的女性可以利用它。”

另一个乳腺癌专家欢迎拟议的规则。

“乳房X线照相术受联邦政府的监管，并且应该在我看来是一个非常好的准则和标准的事实。它可能已经过期了，”韦斯彻斯特地区主任博士博士说胸部surgery at Northwell Health Cancer Institute, in Sleepy Hollow, N.Y.

“技术的改进使乳房X线摄影更好，而且没有患者应陷入较差的设备或技术，”警方说。

新规则标志着20多年来的第一次，FDA已提出对乳房X光线摄影设施的关键规定的改变。

另一个拟议的规则意味着向医疗保健提供者提供更多信息，将为乳房X线照片评估增加三个额外的类别，包括称为“已知活检的恶性肿瘤”，这将警告医疗保健提供者关于通过乳房X光检查进行治疗的癌症的情况已知并识别。

根据拟议的变化，患者和医疗保健机构FDA说，还将提供有关他们使用的乳房摄影设施的详细信息。

拟议的变化意味着更新乳房X线摄影质量标准，并更好地使FDA能够执行法规，并对违规者采取行动包括将原子能机构“直接通知患者及其医疗保健专业人员，这种情况应该不愿意或无法这样做，这种乳房X线在设施不符合质量标准，可能需要在另一个经过认证设施的重新评估或重复乳房X光检查。“

拟议的更改可在线提供www.regulations.gov.出版后90天的公众意见。

乳腺癌是美国女性的第二次常见的癌症和第二个主要死因。根据美国国家癌症研究所的说法，约有12.4％的女性将被诊断为乳腺癌。它说，2018年，美国超过260,000名女性被诊断为乳腺癌和40,920多名女性死于这种疾病。

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