FDA OKS血压药物以缓解由于召回的短缺

（健康日） - 周二的美国食品和药物管理局批准了一款新的通用版本的高血压/心力衰竭药物缬沙坦，称此举可能有助于缓解目前的药物短缺。

原子能机构表示，它优先考虑审查药品来自ALKEM LABARATORIES LTD.多次召回其他通用缬沙坦产品耗尽的供应。

那些召回的召回是因为发现某些缬沙坦和其他血管干酪素II受体阻滞剂（arb）药物被发现含有含有含亚硝基胺的痕量癌症化学品。

“我们知道，正在进行的召回，以防止含有含有不可接受的杂质限制的某些缬沙坦，这导致了这些重要药物的短缺，”FDA专员斯科特戈特利布博士在机构新闻发布中表示。

“我们希望今天对新通用的批准将有助于减少瓦斯坦坦短缺，我们仍然致力于实施防止在现有和未来产品的药物制造过程中形成这些杂质的措施，”Gottlieb表示。

alb毒品放松了血管，让心脏更容易抽血。

在这种新的仿制药的情况下，FDA表示，它评估了公司的制造过程，以确保没有亚硝胺杂质形成的风险。原子能机构表示，它还证实了公司使用适当的测试方法来证明新批准的通用Valsartan产品没有受到污染。

FDA表示继续调查含有亚硝胺杂质的Arb药物，并且未能满足原子能机构的药物质量标准。

此外，原子能机构将“继续与制造商合作，使缬沙坦这样的药物......可以批准，没有亚硝胺杂质，继续解决这种持续的短缺，”Gottlieb表示。

根据正在进行的测试，FDA继续更新其网站上的列表瓦斯坦坦，洛萨顿和厄贝沙坦产品。服用ARB药物的患者应定期检查列表，因为信息可能会改变，该机构指出。

并不恐慌，因为并非所有arb药都被召回。此外，专家表明，患者可以与他们的医生谈论替代药物。

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